Dexarom 50 mg/2 ml soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Risalah maklumat

                                1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21252 din
25.11.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DEXAROM
SOLUŢIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dexarom
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Dexketoprofenum
COMPOZIŢIA
1 fiolă conţine:
_substanţa activă:_ dexketoprofen 50 mg (sub formă de dexketoprofen
trometamol)_ _
_excipienţi:_ alcool etilic 96%, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu
(sub forma de solutie
1M) până la pH = 7,4 ± 0,1, apa pentru injec
ț
ii până la 2,00 ml.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi de acid
propionic, M01AE17.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Dexketoprofen
trometamol
este
sarea
de
trometamină
a
acidului
S-(+)-2-(3-
benzoilfenil) propionic, un medicament analgezic, antipiretic şi
antiinflamator, din
clasa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (M01AE).
Mecanism de acţiune
Mecanismul de acţiune al medicamentelor antiinflamatoare
nesteroidiene este legat de
reducerea sintezei de prostaglandine prin inhibarea căii
ciclooxigenazei (COX-1 şi
COX-2), astfel este inhibată transformarea acidului arahidonic în
endoperoxizii ciclici,
PGG2 şi PGH2, care produc prostaglandinele PGE1, PGE2, PGF2α şi
PGD2 şi, de
asemenea, prostaciclina PGI2 şi tromboxanii (TxA2 şi TxB2). În
plus, inhibarea
sintezei prostaglandinelor poate influenţa alţi mediatori ai
inflamaţiei, cum sunt
kininele, determinând o acţiune indirectă, care se adaugă
acţiunii directe.
Studiile clinice efectuate pe mai multe modele de durere au demonstrat
activitate
analgezică eficientă a dexketoprofenului trometamol.
În studiile efectuate, debutul efectului analgezic a fost rapid,
efectul analgezic maxim
înregistrându-se
în
primele
45
de
minute.
Durata
efectului
an
                                
                                Baca dokumen lengkap