Matever

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Sweden

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

levetiracetam

Boleh didapati daripada:

Pharmathen S.A.

Kod ATC:

N03AX14

INN (Nama Antarabangsa):

levetiracetam

Kumpulan terapeutik:

Antiepileptika,

Kawasan terapeutik:

Epilepsi

Tanda-tanda terapeutik:

Matever indikeras som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. Matever är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.

Ringkasan produk:

Revision: 27

Status kebenaran:

auktoriserad

Tarikh kebenaran:

2011-10-03

Risalah maklumat

65
B. BIPACKSEDEL
66
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MATEVER 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MATEVER 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MATEVER 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MATEVER 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Matever är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Matever
3.
Hur du använder Matever
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Matever ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MATEVER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som
används för att behandla epileptiska
anfall).
Matever används:
•
som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med
nydiagnostiserad epilepsi
för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd
där patienterna har upprepade anfall
(kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där
anfallen till en början endast
påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till
större områden på båda sidor av
hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
Din läkare har gett dig
levetiracetam för att minska antalet anfall.
•
som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:
o
partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar,
barn och spädbarn
från en månads ålder
o
myokloniska anfall (

Ciri produk

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Matever 250 mg filmdragerade tabletter
Matever 500 mg filmdragerade tabletter
Matever 750 mg filmdragerade tabletter
Matever 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Matever 250 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,0025 mg para-orange (E110).
Matever 500 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
Matever 750 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,08 mg para-orange (E110).
Matever 1000 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 3,8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Matever 250 mg filmdragerade tabletter
Blå, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter.
Matever 500 mg filmdragerade tabletter
Gula, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter.
Matever 750 mg filmdragerade tabletter
Rosa, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter.
3
Matever 1000 mg filmdragerade tabletter
Vita, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Matever är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller
utan sekundär generalisering hos
vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Matever är indicerat som tilläggsbehandling
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar, barn och
spädbarn från en månads ålder med epilepsi.
•
vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.
•
vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och
ungdomar från 12 år med
idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.