Loperamid Zentiva 2 mg Kapseln

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-10-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

loperamidi hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Helvepharm AG

Kod ATC:

A07DA03

INN (Nama Antarabangsa):

loperamidi hydrochloridum

Borang farmaseutikal:

Kapseln

Komposisi:

loperamidi hydrochloridum 2 mg, lactosum monohydricum 225.5 mg, Talkum, Kapselhülle: Gelatine, pro Kapsel.

Kelas:

B/D

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Antidiarrhoikum

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2001-10-24

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Loperamid Zentiva® 2 mg
Was ist Loperamid Zentiva und wann wird es angewendet?
Wann darf Loperamid Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Loperamid Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Loperamid Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Loperamid Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Loperamid Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Loperamid Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Loperamid Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden
Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin
an, um den grössten Nutzen zu
haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Loperamid Zentiva® 2 mg
Helvepharm AG
Was ist Loperamid Zentiva und wann wird es angewendet?
Loperamid Zentiva ist ein gut wirksames Mittel gegen plötzlichen
(akuten) und längerdauernden
(chronischen) Durchfall verschiedenster Ursache. Loperamid Zentiva
kann auf Verordnung des Arztes
oder der Ärztin auch angewendet werden bei Durchfall, der nach
operativer Dünndarmverkürzung
auftreten kann. Es hemmt die Darmbewegung durch eine direkte Wi
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Loperamid Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Loperamidi hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält: Loperamidi hydrochloridum 2 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung akuter und chronischer Diarrhö
verschiedenster Genese, einschliesslich
Reisediarrhö, Diarrhö nach Ileostomie oder Resektion des Ileums,
Diarrhö nach Bestrahlung,
Stuhlinkontinenz.
Dosierung/Anwendung
Besonders bei Kindern sollte während der Diarrhö auf eine
ausreichende Flüssigkeits- und
Elektrolytzufuhr geachtet werden.
Übliche Dosierung
Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Kinder 6-12 Jahre
Jugendliche und
Erwachsene
Akute Diarrhö
Anfangsdosis
1 Kapsel (2 mg)
2 Kapseln (4 mg)
Folgedosis nach jedem weiteren
flüssigen Stuhl bis max. Tagesdosis
1 Kapsel (2 mg)
1 Kapsel (2 mg)
Maximale Tagesdosis
3 Kapseln (6 mg) pro 20 kg
Körpergewicht, jedoch nicht mehr als 8
Kapseln pro Tag (16 mg)
8 Kapseln (16
mg)
Chronische Diarrhö
Anfangsdosis
1 Kapsel (2 mg)
2 Kapseln (4 mg)
Erhaltungsdosis Indiv. Dosisanpassung,
1-3 Kapseln (2-6 mg) pro 20 kg
1-6 Kapseln (2-12
bis 1-2× tgl. ein geformter Stuhl
ausgeschieden wird
Körpergewicht
mg)
Maximale Tagesdosis
3 Kapseln (6 mg) pro 20 kg
Körpergewicht, jedoch nicht mehr als 8
Kapseln pro Tag (16 mg)
8 Kapseln (16
mg)
Sobald der Stuhlgang wieder normal ist oder wenn während mehr als 12
Stunden kein Stuhl mehr
ausgeschieden wurde, ist die Behandlung mit Loperamid zu beenden.
Kinder unter 6 Jahre
Kinder unter 6 Jahre sollten nicht mit Loperamid Helvepharm behandelt
werden.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Für Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Obwohl für diese Patientengruppe keine Daten zur Pharmakokinetik
verfügbar sind, ist Loperamid
wegen des reduzierten First-Pass-Metabolismu
                                
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