Lidor 20 mg/ml Injekční roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Lidokain

Boleh didapati daripada:

VetViva Richter GmbH

Kod ATC:

QN01BB

INN (Nama Antarabangsa):

Lidocaine (Lidocaini hydrochloridum)

Borang farmaseutikal:

Injekční roztok

Kumpulan terapeutik:

koně, psi, kočky

Kawasan terapeutik:

Amidy

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9906375 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Tarikh kebenaran:

2018-03-16

Risalah maklumat

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE :
Lidor 20 mg/ml injekční roztok pro koně, psy a kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lidor 20 mg/ml injekční roztok pro koně, psy a kočky
Lidocainum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Lidocainum
20 mg
(odpovídá 24,65 mg lidocaini hydrochloridum monohydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,3 mg
Propylparaben
0,2 mg
Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
4.
INDIKACE
Koně:
Oftalmická kontaktní anestézie, infiltrační anestézie,
intraartikulární anestézie, perineurální anestézie a
epidurální anestézie.
Psi, kočky:
Anestézie v oftalmologii a zubním lékařství, infiltrační
anestézie a epidurální anestézie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při:
- zánětlivé změně tkáně v místě aplikace
- infikování tkáně
- u nově narozených zvířat
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Může se vyskytnout motorická neohrabanost nebo středně silná,
přechodná podrážděnost. Lze také
pozorovat kardiovaskulární účinky, například myokardiální
deprese, bradykardie, srdeční arytmie,
nízký krevní tlak a periferní vazodilatace. Tyto nežádoucí
účinky jsou obvykle přechodné.
Hypersenzitivní reakce na lokální anestetika, zejména anestetika
amidového typu, jsou vzácné.
Zkříženou hypersenzitivitu mezi lokálními anestetiky amidového
typu nelze vyloučit.
Podání produktu infiltrací může způsobit prodlevu v uzdravení.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevily

Ciri produk

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lidor 20 mg/ml injekční roztok pro koně, psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Lidocainum
20 mg
(odpovídá 24,65 mg lidocaini hydrochloridum monohydricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,3 mg
Propylparaben
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně:
Oftalmická kontaktní anestézie, infiltrační anestézie,
intraartikulární anestézie, perineurální anestézie a
epidurální anestézie.
Psi, kočky:
Anestézie v oftalmologii a zubním lékařství, infiltrační
anestézie a epidurální anestézie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při:
- zánětlivé změně tkáně v místě aplikace
- infikování tkáně
- u nově narozených zvířat
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Tento přípravek může způsobit pozitivní výsledky
antidopingového testu u koní.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je třeba zabránit neúmyslnému intravenóznímu podání
přípravku. Je zapotřebí aspirací ověřit správné
umístění jehly, aby se vyloučila intravaskulární aplikace.
Nepřekračujte dávku 0,5
ml na kg živé
hmotnosti u psů a 0,3
ml na kg živé hmotnosti u koček. Pro zjištění vhodné dávky je
nutné stanovit
individuální hmotnost zvířete před podáním veterinárního
léčivého přípravku. U koček používat s
opatrností, protože jsou na lidokain velmi citlivé.
Předávkování a náhodné intravenózní podání přináší
riziko účinků na CNS a kardiálních účinků (zvracení,
podrážděnost, svalový třes až klonické