KetoProPig Perorální roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Ketoprofen

Boleh didapati daripada:

Labiana Life Science, S.A.U.

Kod ATC:

QM01AE

INN (Nama Antarabangsa):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

Borang farmaseutikal:

Perorální roztok

Kumpulan terapeutik:

prasata ve výkrmu

Kawasan terapeutik:

Deriváty kyseliny propionové

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9900785 - 1 x 1 l - láhev; 9937911 - 1 x 1 l - láhev

Tarikh kebenaran:

2008-06-16

Risalah maklumat

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
KETOPROPIG 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK pro podání v pitné vodě
PRO PRASATA
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci, výrobce odpovědný za uvolnění
šarže: Labiana Life
Sciences, S.A. U., C/ Venus 26 – Can Perellada – 08228 Terassa –
Barcelona,
Španělsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KetoProPig 100 mg/ml perorální roztok pro podání v pitné vodě
pro prasata
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
4. INDIKACE
Symptomatická léčba ke snížení pyrexie při akutních
respiratorních onemocněních u
prasat ve výkrmu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky.
5. KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům nepřijímajícím potravu nebo zvířatům s
omezeným přístupem k
potravě.
Nepoužívat u zvířat, u
nichž jsou možné změny v gastrointestinálním traktu, vředy nebo
krvácení, aby nedošlo ke zhoršení jejich stavu.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat z důvodu
možného rizika zvýšené renální toxicity.
Nepodávat
prasatům
vykrmovaným
v
extenzivních
nebo
semiextenzivních
zemědělských provozech s přístupem k hlíně nebo cizím
objektům, které by mohly
poškodit sliznici žaludku, nebo v místech s vysokým zatížením
parazity, nebo ve vysoce
stresujících podmínkách.
Nepoužívat u
zvířat trpících poruchou srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat v případě dyskrazie krve.
Nepoužívat u zvířat, u kterých byly v minulosti zaznamenány
příznaky přecitlivělosti na
ketoprofen, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné pomocné látky.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Léčba nebo vředy indukované terapií můžou snížit příjem
krmiva.
Ve studiích snášenlivosti byly pozorovány vředy až u 70%
léčených zv�

Ciri produk

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KETOPROPIG 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ
PRO PRASATA
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol
(E1519)
20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Průhledná a bezbarvá kapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (prasata ve výkrmu)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Symptomatická léčba ke snížení pyrexie při akutních
respiratorních onemocněních u prasat ve výkrmu
v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům nepřijímajícím potravu nebo zvířatům s
omezeným přístupem k potravě.
Nepoužívat
u
zvířat,
u
nichž jsou možné změny v gastrointestinálním traktu, vředy nebo
krvácení, aby nedošlo
ke zhoršení jejich stavu.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat z důvodu možného rizika zvýšené
renální toxicity.
Nepodávat prasatům vykrmovaným v extenzivních nebo
semiextenzivních zemědělských provozech s
přístupem k hlíně nebo cizím objektům, které by mohly poškodit
sliznici žaludku, nebo v místech s vysokým
zatížením parazity, nebo ve vysoce stresujících podmínkách.
Nepoužívat
u
zvířat trpících poruchou srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat v případě dyskrazie krve.
Nepoužívat u zvířat, u kterých byly v minulosti zaznamenány
příznaky přecitlivělosti na ketoprofen, kyselinu
acetylsalicylovou nebo jiné pomocné látky.
Viz také bod 4.7
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
2
Pro zajištění dostatečného příjmu vody je nutné jej u
léčených zvířat v době léčby sledovat.
Jestliže není denní příjem vody dostačující, je nutná
individuální medikace, nejlépe
injekční podání.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvlá