KETOFEN 10 10 mg Tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Ketoprofen

Boleh didapati daripada:

Ceva Santé Animale

Kod ATC:

QM01AE

INN (Nama Antarabangsa):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

Dos:

10mg

Borang farmaseutikal:

Tableta

Kumpulan terapeutik:

kočky, psi

Kawasan terapeutik:

Deriváty kyseliny propionové

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9906112 - 1 x 10 tableta - blistr; 9935050 - 10 x 1 tableta - blistr

Tarikh kebenaran:

1994-02-02

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
KETOFEN 5 mg tablety
KETOFEN 10 mg tablety
KETOFEN 20 mg tablety
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francie.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31057 Toulouse, Francie.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KETOFEN 5 mg tablety
KETOFEN 10 mg tablety
KETOFEN 20 mg tablety
Ketoprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
KETOFEN 5 mg tablety
Léčivá(é) látka(y):
Ketoprofenum
5 mg v 1 tabletě
KETOFEN 10 mg tablety
Léčivá(é) látka(y):
Ketoprofenum
10 mg v 1 tabletě
KETOFEN 20 mg tablety
Léčivá(é) látka(y):
Ketoprofenum
20 mg v 1 tabletě
4.
INDIKACE
Léčba a tlumení bolestivých a zánětlivých stavů pohybového
aparátu u psů a koček, zejména
artritíd, artróz, traumat, luxací, distorzí, hernií
intervertebrálních disků resp. vertebrogenního
syndromu, edémů, zánětu měkkých tkání, pooperační léčba,
symptomatická terapie febrilních stavů.
Léčba bolestivých stavů provázejících chronickou
osteoartritídu a poruchy pohybového aparátu u
psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Gastroduodenální vředy. Hemoragické syndromy. Závažná renální
insuficience. Alergie na
ketoprofen.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle pozorujeme projevy digestivní intolerance (zvracení).
Ustupují rychle s ukončením
aplikace.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky (Ketofen 5 a 10 mg tbl.)
Psi (Ketofen 20 mg tbl.)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
1 mg účinné látky/kg. ž. hm. a den, tj. 1 tableta po 5 mg na 5 kg
nebo 1 tableta po 10 mg na 10 kg
nebo 1 tableta p

Ciri produk

SPECIFIC PRODUCT CHARACTERISTIC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
KETOFEN 5 mg tablety
KETOFEN 10 mg tablety
KETOFEN 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KETOFEN 5 mg tablety
LÉČIVÉ LÁTKY:
Ketoprofenum  5 mg v 1 tabletě
KETOFEN 10 mg tablety
LÉČIVÉ LÁTKY:
Ketoprofenum  10 mg v 1 tabletě
KETOFEN 20 mg tablety
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum  20 mg v 1 tabletě
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé, kulaté, vypouklé tablety s dělící rýhou
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky (Ketofen 5a 10 mg tbl.)
Psi (Ketofen 20 mg tbl.)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Léčba   bolestivých   a   zánětlivých   stavů   pohybového   systému,   zejména   artrózy,   artritidy,
traumatická poranění, dislokace, výhřezy plotýnek, otoky.
Léčba   bolestivých   stavů   provázejících   chronickou   osteoartritídu   a   poruchy   pohybového
aparátu u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Neaplikujte   u   zvířat   s gastro-duodenálními   vředy   nebo   hemorhagickým   syndromem.
Neaplikujte u zvířat s těžkou nedostatečností ledvin. 
Neaplikujte spolu s ostatními NSAID, diuretiky a antikoagulanty. 
Neaplikujte v případě potvrzených alergií na ketoprofen.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 
Neuvedeno.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
            Neuvedeno.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po použití přípravku si umyjte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V ojedinělých případech se vyskytly známky digestivní intolerance (zvracení), které vymizely 
ihned po p