Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketoprofen
Ceva Santé Animale
QM01AE
Ketoprofen (Ketoprofenum)
1%
Injekční roztok
kočky, psi
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9906114 - 1 x 20 ml - injekční lahvička; 9935056 - 20 x 1 ml - lahvička
1994-11-09
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: KETOFEN 1 % injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31057 Toulouse, Francie Ceva Santé Animale,10, av. de La Ballastière,33500 Libourne, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KETOFEN 1 % (w/v) injekční roztok Ketoprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Ketoprofenum ..................................... 10,0 mg Pomocné látky: Benzylalkohol (E1519)……………….10,0 mg Čirý bezbarvý roztok. 4. INDIKACE Léčba a tlumení bolestivých a zánětlivých stavů pohybového aparátu u psů a koček, zejména artritid, artróz, traumat, luxací, distorzí, hernií intervertebrálních disků resp. vertebrogenního syndromu, edémů, zánětu měkkých tkání, pooperační léčba, symptomatická terapie febrilních stavů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin. Nepodávat zvířatům s gastroduodenálním vředem a hemorrhagickými syndromy. Nepodávat současně s ostatními NSAID, diuretiky a antikoagulanty. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojediněle pozorujeme projevy digestivní intolerance (zvracení). Ustupují rychle s ukončením aplikace. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Ketofen 1 % se podává subkutánně, intramuskulárně nebo intravenózně u psů a subkutánně u koček v doporučené dávce 2mg úči Baca dokumen lengkap
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KETOFEN 1 % (w/v) injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivá(é) látka(y): Ketoprofenum ..................................... 10,0 mg Pomocné látky: Benzylalkohol (E 1519)……………….10,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat Psi a kočky 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba bolestivých a zánětlivých stavů pohybového systému, zejména artrózy, artritidy, traumatická poranění, dislokace, výhřezy plotýnek, otoky. Záněty měkkých tkání, pooperační léčba, symptomatická terapie febrilních stavů. 4.3 Kontraindikace Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin. Nepodávat zvířatům s gastroduodenálním vředem a hemorrhagickými syndromy. Nepodávat současně s ostatními NSAID, diuretiky a antikoagulanty. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou. 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě zasažení pokožky nebo očí opláchněte exponovanou část ihned po expozici proudem pitné vody. Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) V ojedinělých případech se vyskytly známky digestivní intolerance (zvracení), které vymizely ihned po přerušení léčby. 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Březost: Labor Baca dokumen lengkap