Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dexkétoprofène
Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA
M01AE17
dexkétoprofène
12,5 mg
granulés
composition pour un sachet > dexkétoprofène : 12,5 mg . Sous forme de : dexkétoprofène trométamol
liste II
pharmaco-thérapeutique Dérivés de l’acide propionique
418 257-0 ou 34009 418 257 0 5 - 20 sachet(s) de 1,25 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 258-7 ou 34009 418 258 7 3 - 40 sachet(s) de 1,25 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-06-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/06/2012 Dénomination du médicament KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet Dexkétoprofène trométamol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT ET VOTRE MALADIE. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet ? 3. Comment prendre KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet est un antalgique de la classe des médicaments appelés anti- inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Indications thérapeutiques Il est utilisé dans le traitement symptomatique de courte durée des douleurs aiguës d’intensité légère à modérée, telles que douleurs aiguës de l’appareil locomoteur, les règles douloureuses (dysménorrhées) et les douleurs dentaires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/06/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet de granulés pour solution buvable contient 12,5 mg de dexkétoprofène sous forme de dexkétoprofène trométamol. Excipient : saccharose (1,25 g) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour solution buvable en sachet. Granulés de couleur jaune citron. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de courte durée des douleurs aiguës d’intensité légère à modérée, telles que douleurs aiguës de l’appareil locomoteur, dysménorrhées et douleurs dentaires. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes Selon la nature et la sévérité de la douleur, la posologie recommandée est généralement de 12,5 mg toutes les 4 à 6 heures ou 25 mg toutes les 8 heures. La dose journalière totale ne doit pas dépasser 75 mg. La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). KETESSE 12,5 mg, granulés pour solution buvable en sachet est seulement recommandé pour un traitement de courte durée, il doit être limité à la période symptomatique. La prise simultanée de nourriture retarde la vitesse d’absorption de la molécule (voir rubrique 5.2) ; en cas de douleur aiguë, il est donc recommandé de prendre le traitement au moins 15 minutes avant les repas. POPULATIONS PARTICULIÈRES Sujets âgés Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le traitement à une posologie réduite (dose journalière totale de 50 mg). La posologie peut être augmentée jusqu’à celle recommandée chez l’adulte si la tolérance générale est bonne. En raison de la survenue possible d’effets indésirables (voir rubrique 4.4), les suje Baca dokumen lengkap