Ipreziv

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Czech

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

Azilsartan medoxomil

Boleh didapati daripada:

Takeda Pharma A/S

Kod ATC:

C09CA09

INN (Nama Antarabangsa):

azilsartan medoxomil

Kumpulan terapeutik:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Kawasan terapeutik:

Hypertenze

Tanda-tanda terapeutik:

Přípravek Ipreziv je indikován k léčbě esenciální hypertenze u dospělých.

Ringkasan produk:

Revision: 4

Status kebenaran:

Staženo

Tarikh kebenaran:

2011-12-07

Risalah maklumat

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
51
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
_ _
IPREZIV 20 MG TABLETY
IPREZIV 40 MG TABLETY
IPREZIV 80 MG TABLETY
azilsartanum medoxomilum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Ipreziv a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ipreziv užívat
3.
Jak se Ipreziv užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ipreziv uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IPREZIV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ipreziv obsahuje léčivou látku zvanou
azilsartan-medoxomil a patří do třídy léků nazvaných
antagonisté receptorů pro angiotenzin II. Angiotenzin II je látka,
která je přirozeně přítomná v těle a
způsobuje, že se vám stahují cévy, čímž se vám zvyšuje
krevní tlak. Přípravek Ipreziv tento účinek
blokuje, takže se cévy uvolňují, což napomáhá snižovat krevní
tlak.
Tento léčivý přípravek je určen k léčbě vysokého krev

Ciri produk

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
Přípavek již není registrován
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ipreziv 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 20 mg azilsartanum medoxomilum (v draselné
formě).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru 6,0 mm s
vyraženým „ASL“ na jedné straně a „20“ na
druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ipreziv je indikován k léčbě esenciální hypertenze u
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená počáteční dávka je 40 mg jednou denně. U pacientů,
u nichž tato dávka krevní tlak
dostatečně nesnižuje, je možno dávkování zvýšit až na
maximální dávku 80 mg jednou denně.
Téměř maximální účinek léčiva na krevní tlak je zřejmý po
2 týdnech, maximálního účinku se
dosahuje po 4 týdnech.
Pokud samostatně podávaný léčivý přípravek Ipreziv krevní
tlak dostatečně nesnižuje, je možno
dosáhnout dalšího poklesu krevního tlaku současným podáváním
dalších antihypertenzních léčivých
přípravků, včetně diuretik (například chlortalidonu nebo
hydrochlorthiazidu) a blokátorů vápníkových
kanálů (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
_ _
Zvláštní populace
_Starší osoby (od 65 let výše) _
Počáteční dávku přípravku Ipreziv není třeba u starších
pacientů upravovat (viz bod 5.2); přesto u
pacientů vysokého věku (≥ 75 let), u nichž hrozí nebezpečí
hypotenze, lze zvážit počáteční dávku
20 mg.
2
Přípavek již není registrován
_Porucha funkce ledvin _
Opatrnost je třeba u pacientů s hypertenzí s těžkou poruch