Iopidine 0,5 % - Augentropfen

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

APRACLONIDIN HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Essential Pharma (M) Limited

Kod ATC:

S01EA03

INN (Nama Antarabangsa):

APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE

Unit dalam pakej:

5 ml, Laufzeit: 36 Monate,2 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 ml, Laufzeit: 36 Monate

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Apraclonidin

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

1996-07-05

Risalah maklumat

1 Iop0.5%ED-PL-AT-2a
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IOPIDINE 0,5 % - AUGENTROPFEN
Apraclonidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Iopidine 0,5 % - Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Iopidine 0,5 % - Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Iopidine 0,5 % - Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Iopidine 0,5 % - Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND IOPIDINE 0,5% - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Iopidine 0,5 % - Augentropfen ist ein Arzneimittel zur kurzzeitigen
Behandlung des Grünen Stars
(Glaukom). Es senkt den Augeninnendruck bei Patienten, bei denen trotz
der Anwendung von anderen
Glaukommarzneimitteln hohe Druckwerte festgestellt wurden. Die
Anwendung von Iopidine 0,5 % -
Augentropfen kann die Notwendigkeit eines druckentlastenden
chirurgischen Eingriffs am Auge
hinauszögern.
Iopidine 0,5 % - Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOPIDINE 0,5% - AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
IOPIDINE 0,5 % - AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Apraclonidin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstig

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iopidine 0,5 % - Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (ca. 30 Tropfen) Lösung enthält als Wirkstoff
Apraclonidinhydrochlorid 5,75 mg
(entspricht 5,0 mg/ml Augentropfenlösung Apraclonidin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 0,01% als Konservierungsmittel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Iopidine 0,5 % - Augentropfen sind als Zusatztherapeutikum zur
Kurzzeitbehandlung des chronischen
Glaukoms bei Patienten indiziert, deren bestehende Therapie die
maximale Verträglichkeit erreicht
hat, die jedoch auf eine zusätzliche Senkung des Augeninnendrucks
angewiesen sind, um eine
Laserbehandlung oder eine Glaukomoperation hinauszuzögern.
Bei Patienten, die bereits zwei die Kammerwasserproduktion
reduzierende Arzneimittel als Teil einer
maximal verträglichen Therapie erhalten (z. B. einen
Betarezeptorenblocker und einen
Carboanhydrasehemmer), kann ein weiterer Nutzen durch die zusätzliche
Anwendung von Iopidine
0,5 % - Augentropfen nicht erwartet werden. Da auch Iopidine 0,5 % -
Augentropfen die Produktion
des Kammerwassers senken, wird der Augeninnendruck durch ein drittes
Therapeutikum mit diesem
Wirkmechanismus möglicherweise nicht signifikant verringert.
Iopidine 0,5% - Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dreimal täglich einen Tropfen Iopidine 0,5% - Augentropfen in das
(die) erkrankte(n) Auge(n)
eintropfen.
_Kinder und Jugendliche_
Iopidine 0,5% - Augentropfen werden bei Kindern und Jugendlichen nicht
empfohlen und dürfen bei
Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden. Es besteht ein
Risiko schwerwiegender
systemischer Nebenwirkungen, welche bereits nach einer Einzeldosis
auftreten können (siehe
Abschnitt 4.3).
_Anwendung bei älteren Patienten_
2
Beso