Inhibace submite 1 mg Filmtabletten

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-09-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

cilazaprilum anhydricum

Boleh didapati daripada:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Kod ATC:

C09AA08

INN (Nama Antarabangsa):

cilazaprilum anhydricum

Borang farmaseutikal:

Filmtabletten

Komposisi:

cilazaprilum anhydricum 1 mg ut cilazaprilum monohydricum, lactosum monohydricum 81.506 mg, maydis amylum, hypromellosum, talcum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.08 mg, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

ACE-Hemmer

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1990-02-21

Risalah maklumat

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Inhibace® submite
Inhibace mite
Inhibace
Was ist Inhibace und wann wird es angewendet?
Inhibace ist ein Arzneimittel zur Behandlung des hohen Blutdruckes und
zur Behandlung der schweren
Leistungsschwäche des Herzens. Seine Wirkung beruht auf der Hemmung
von körpereigenen Stoffen,
die für den erhöhten Blutdruck oder die Leistungsschwäche des
Herzens mitverantwortlich sind.
Dadurch kann der Blutdruck gesenkt und die Leistung des Herzens
verbessert werden.
Inhibace darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zur Behandlung des hohen Blutdruckes empfiehlt es sich, in Absprache
mit Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin, neben der Einnahme des Arzneimittels auch Ihr Gewicht zu
reduzieren und sich mehr Bewegung
zu verschaffen.
Wann darf Inhibace nicht eingenommen werden?
Inhibace darf nicht angewendet werden
-bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Cilazapril, gegen einen
der Hilfsstoffe oder gegen
Arzneimittel mit Wirkstoffen der gleichen Klasse;
-in der Schwangerschaft und in der Stillzeit;
-bei Kindern und Jugendlichen;
-bei Blutabflussstörungen aus dem Herzen;
-bei Patienten bzw. Patientinnen, bei denen unter einer früheren
Behandlung mit einem ACE-Hemmer
ein angioneurotisches Ödem (Schwellungen im Gesicht oder Hals)
auftrat;
-falls Sie an Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) oder an
eingeschränkter Nierenfunktion leiden und
Aliskiren, einen blutdrucksenkenden Wirkstoff, einnehmen;
-wenn Sie Arzneimittel, welche die Wirkstoffkombination
Sacubitril/Valsartan (eingesetzt zur
Behandlung der Herzinsuffizienz) enthalten, 
                                
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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Inhibace®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cilazaprilum anhydricum ut Cilazaprilum monohydricum.
Hilfsstoffe: excip. pro compr. obduct.
Die Filmtabletten enthalten Laktose.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Inhibace submite 1 mg: Hellgelbe Filmtabletten mit Bruchrille zu 1 mg
wasserfreiem Cilazapril.
Inhibace mite 2.5 mg: Rosa Filmtabletten mit Bruchrille zu 2,5 mg
wasserfreiem Cilazapril.
Inhibace 5 mg: Rotbraune Filmtabletten mit Bruchrille zu 5 mg
wasserfreiem Cilazapril.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Hypertonie sowie der schweren Herzinsuffizienz der
NYHA-Klassen III und IV.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Bemerkungen
Inhibace sollte einmal täglich verabreicht werden. Da die Einnahme
von Nahrung keinen klinisch
relevanten Einfluss auf die Resorption hat, kann der Patient Inhibace
vor oder während des Essens
einnehmen. Das Arzneimittel sollte immer etwa zur gleichen Tageszeit
eingenommen werden.
Hypertonie
Die empfohlene Initialdosierung beträgt einmal täglich 1,0-1,25 mg.
Die übliche Dosierung von
Inhibace beträgt einmal täglich 2,5-5 mg. Die Dosierung sollte je
nach Ansprechen des Blutdrucks
individuell angepasst werden. Der volle therapeutische Effekt stellt
sich in der Regel erst nach zwei
bis vier Wochen ein.
Schwere Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III und IV
Initialdosierung
Die Behandlung mit Inhibace sollte mit der empfohlenen
Initialdosierung von einmal täglich 0,5 mg
unter ärztlicher Überwachung begonnen werden.
Erhaltungsdosierung
Die Dosis wird dann je nach Verträglichkeit und Gesundheitszustand
auf die niedrigste
Erhaltungsdosierung von einmal täglich 1 mg erhöht.
Während der Erhaltungstherapie ist eine weitere Dosiseinstellung
innerhalb der Erhaltungsdosierung
(einmal täglich 1-2,5 mg), je nach Verträglichkeit und
Gesundheitszustand, vorzunehmen.
Die maximale Dosis beträgt gewöhnlich einmal täglich 5 mg.
Ergebnisse aus klinischen Prüfungen haben gezeigt, dass die
Ausscheidung von Cilazaprilat bei
Patient
                                
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