IBA – VAC Lyofilizát pro suspenzi

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)

Boleh didapati daripada:

Fatro, S.p.A.

Kod ATC:

QI01AD

INN (Nama Antarabangsa):

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Virus bursitidis infectiosae avium, živý oslabený kmen 1 /65 / PV)

Borang farmaseutikal:

Lyofilizát pro suspenzi

Kumpulan terapeutik:

kur domácí - kuřata

Kawasan terapeutik:

Živé virové vakcíny

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9935657 - 10 x 1000 dávka - lahvička

Tarikh kebenaran:

2004-03-18

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IBA – VAC
Živá lyofilizovaná vakcína proti infekční burzitidě
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, živý oslabený kmen 1/65/PV: 10
3
EID
50
- 10
4
EID
50
*
*50% infekční dávka pro embrya
Pomocné látky:
Laktóza, 0,9% roztok NaCl v čištěné vodě
4. INDIKACE
Profylaktická imunizace orální cestou (v pitné vodě), proti
infekční burzitidě u kuřat.
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou známé.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí - kuřata.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně v pitné vodě.
K získání správné vakcinační suspenze je třeba přidat malé
množství vody k obsahu lahvičky a
důkladně roztřepat, pak nalít suspenzi do pitné vody potřebné
pro vakcinaci a vypláchnout lahvičku
tak, aby byla jistota, že žádný zbytek lyofilizované vakcíny
nepřijde do odpadu.
Po disperzi obsahu lahvičky v pitné vodě je třeba zajistit
opětné důkladné promíchání bezprostředně
před aplikací, která by pak měla být dokončena v co nejkratší
době.
Množství vody, nezbytné pro zajištění jednotné vakcinace je 10
– 20 ml na každé kuře
s přihlédnutím ke stáří, období a teplotě prostředí.
V následující tabulce je uvedeno doporučené minimální a
maximální množství vody pro kuřata
různého stáří:
_Stáří kuřat Množství vody (litry)_
_ (Týdny) 1000 dávek_
_ 0 - 2 7 – 10_
_ 3 - 5 10 - 20_
_ 6 - 12 20 - 60 _
_více než 12 50 - 80_
Vakcinační schéma:
IBA – VAC může být podán jak brojlerům, tak těžkým a lehkým
nosným plemenům; jedno ošetření
je zcela dostačující k vyvolání trvalé imunity. Doporu

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IBA - VAC
Živá lyofilizovaná vakcína proti infekční burzitidě
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, živý oslabený kmen 1 /65 / PV:
10
3
EID
50
- 10
4
EID
50
*
* 50% infekční dávka pro embrya
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze (k naředění do pitné vody).
Bílá lyofilizovaná pastilka.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí - kuřata.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
IBA-VAC je indikována k profylaktické imunizaci, orální cestou (v
pitné vodě), proti
infekční burzitidě u kuřat.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nejsou známé.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Aby po vakcinaci bylo dosaženo nejlepšího výsledku, měla by být
věnována pozornost
následujícím doporučením:

zajistit, aby napáječky a pitná voda neobsahovaly žádné
antiseptické nebo dezinfekční
látky, protože i jejich stopy mohou inaktivovat vakcinační virus;

kde je to možné, používat plastické, skleněné nebo smaltované
napáječky;

zajistit, aby zvířata byla žíznivá tím, že jim je odebrána
voda alespoň tři hodiny před
aplikací vakcíny;

suspenze vakcíny, získané rozpuštěním přípravku, musí být
distribuována do dostatečného
počtu napáječek, který umožní vakcinaci všech zvířat během
dvou až tří hodin;

nevystavovat vakcinační suspenzi tepelným zdrojům.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Žádné.
4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat u nosnic ve snášce.
4.8. INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍP