Histakut 1 mg/ml Injektionslösung

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

DIMETINDEN MALEAT

Boleh didapati daripada:

Gebro Pharma GmbH

Kod ATC:

R06AB03

INN (Nama Antarabangsa):

DIMETINDEN MALEAT

Unit dalam pakej:

5 x 4 ml, Laufzeit: 36 Monate

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Dimetinden

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

1993-01-15

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN/ANWENDER
HISTAKUT 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Dimetindenmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Histakut 1 mg/ml Injektionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Histakut 1 mg/ml
Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist Histakut 1 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Histakut 1 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HISTAKUT 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Histakut ist ein sogenanntes "Antihistaminikum" und wirkt gegen
Beschwerden von allergischen
Erkrankungen und Juckreiz.
WANN WIRD HISTAKUT 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird durch den Arzt angewendet zur symptomatischen
Behandlung allergischer
Reaktionen:
- bei Juckreiz unterschiedlicher Ursache einschließlich:
-
juckende Hautkrankheiten,
-
Nesselsucht,
-
Nahrungs- und Arzneimittelallergie,
-
allergischer Schnupfen (allergischer Rhinitis),
-
Quincke-Ödem (Schwellungen von Haut- und Schleimhaut);
- bei der Behandlung von anaphylaktischem Schock und anaphylaktoider
Reaktionen (sehr schwere
allergische oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen) als
Zusatzbehandlung;
- zusammen mit einem sogenannten H
2
-Rezeptoren-Antagonisten zur Vorbeugung von
Überempfindlichkeitsreaktionen vor Operationen (Narkosen) oder
bestimmten Untersuchungen
(Vorbeugung anaphylaktischer oder anaphylaktoider Reaktio

Ciri produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Histakut 1 mg/ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 4 ml enthält 4 mg Dimetindenmaleat; entsprechend 1
mg/ml.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle zu 4 ml
enthält 12,5 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung, klar und farblos mit einem pH-Wert von 4 – 4,5
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Zur symptomatischen Akutbehandlung allergischer Reaktionen:
Pruritus verschiedener Genese einschließlich juckende Dermatosen,
Urtikaria, Nahrungs- und
Arzneimittelallergie, allergische Rhinitis, Quincke-Ödem.
- Als Adjuvans bei der Behandlung des anaphylaktischen Schocks und
anaphylaktoider Reaktionen.
- Zusammen mit einem H
2
-Rezeptoren-Antagonisten zur Prophylaxe anaphylaktischer oder
anaphylaktoider
Reaktionen (als Prämedikation vor Anästhesien sowie vor Gabe von
Plasmaersatzmitteln oder
Kontrastmitteln).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Langsam i.v.; nicht mit anderen Injektionslösungen in derselben
Spritze mischen.
_DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN:_
Zur Akuttherapie: 1 - 2 Ampullen täglich, langsam i.v. (ca. 30 sec).
Zur Prophylaxe: In Kombination mit H
2
-Rezeptoren-Antagonisten als Prämedikation vor Anästhesien, vor
parenteraler Gabe von Plasmaexpandern oder Kontrastmitteln: 1 ml
Histakut Injektionslösung pro 10 kg
Körpergewicht langsam i.v. (ca. 2 min) vor oder nach Gabe des H
2
-Rezeptor-Antagonisten (siehe auch
Abschnitt 6.2).
Das Arzneimittel wird vorwiegend zur Akutbehandlung eingesetzt.
Erfahrungen über eine längerdauernde
intravenöse Behandlung liegen nicht vor. Die Behandlungsdauer soll
daher 7 Tage nicht überschreiten
_Kinder und Jugendliche_
Histakut ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3). Die Sicherheit und Wirksamkeit
von Histakut bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren wurde nicht
untersucht.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkei