Haloperidol-Grindeks 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Haloperidols

Boleh didapati daripada:

Grindeks, AS, Latvia

Kod ATC:

N05AD01

INN (Nama Antarabangsa):

Haloperidolum

Dos:

5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Šķīdums injekcijām

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

A/S Grindeks, Latvia

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
HALOPERIDOL-GRINDEKS 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Haloperidolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Haloperidol-Grindeks
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Haloperidol-Grindeks lietošanas
3.
Kā lietot Haloperidol-Grindeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Haloperidol-Grindeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HALOPERIDOl-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Haloperidol-Grindeks ir efektīvs antipsihotisks līdzeklis, kas
novērš pārmērīgu uzbudinājumu un
dažādu psihisku traucējumu simptomus. Zālēm piemīt arī
pretvemšanas darbība, bet lietojot mazās
devās,

viegls nomierinošs efekts. Salīdzinot ar citiem šīs grupas
psihotropiem līdzekļiem,
Haloperidol-Grindeks reti izraisa miegainību.
Zāles lieto šādos gadījumos:
-
šizofrēnija, tās ārstēšana un recidīvu novēršana,
-
citas psihozes, īpaši paranoja,
-
mānija un hipomānija,
-
uzvedības traucējumi bērniem, agresivitāte gados veciem
pacientiem, hiperaktivitāte un
pašsakropļošanās pacientiem ar aizkavētu psihisko attīstību vai
organiskiem smadzeņu
bojājumiem,
-
palīglīdzeklis mērena līdz pat smaga psihomotora uzbudinājuma,
nevaldāmas vai bīstamas
impulsīvas rīcības īslaicīgai terapijai,
-
slikta dūša un vemšana gadījumos, ja tradicionālie līdzekļi nav
pieti

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
HALOPERIDOL-GRINDEKS 5 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 5 mg haloperidola (_Haloperidolum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzilspirts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs bezkrāsains šķidrums ar raksturīgu smaku.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Šizofrēnijas ārstēšana un recidīvu novēršana.
-
Citas psihozes, īpaši paranoja.
-
Mānija un hipomānija.
-
Uzvedības traucējumi bērniem, agresivitāte gados veciem
pacientiem, hiperaktivitāte
un pašsakropļošanās pacientiem ar aizkavētu psihisko attīstību
vai organiskiem smadzeņu
bojājumiem.
-
Palīglīdzeklis mērena līdz pat smaga psihomotora uzbudinājuma,
nevaldāmas vai bīstamas
impulsīvas rīcības īslaicīgai terapijai.
-
Slikta dūša un vemšana gadījumos, ja tradicionālie līdzekļi nav
pietiekami efektīvi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Haloperidola injekciju formu parasti lieto gadījumos, kad
nepieciešams ātri mazināt slimības simptomus,
vai kad pacienta veselības stāvokļa dēļ zāļu perorāla
lietošana nav iespējama. Sākuma devu nosaka
individuāli, atkarībā no pacienta vecuma, slimības smaguma un
iepriekšējās neiroleptisko līdzekļu
lietošanas pieredzes.
_Pieaugušie_
_Akūta uzbudinājuma_ gadījumā pacientiem ar mēreni izteiktiem
slimības simptomiem ievada 2-10 mg i/m.
Injekciju var atkārtot, ievērojot 4-8 stundu intervālu starp
ievadīšanas reizēm, līdz iespējams zāles lietot
perorāli. Haloperidolu var ievadīt arī i/v.
Maksimālā dienas deva ir 18 mg. Atsevišķos gadījumos smagi
slimiem pacientiem arī sākotnējā deva var
sasniegt 18 mg.
_Slikta dūša un vemšana_: 0,5-2_ _mg haloperidola dienā i/m.
SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018
Vecāka gadagājuma un novājinātiem pacientiem, kā arī tiem,
kuriem, lietojot neiroleptiskos līdzekļus,
novērotas blakus