GLICLAZIDE ARROW 60 mg, comprimé à libération modifiée

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
13-07-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
13-07-2021

Bahan aktif:

gliclazide 60 mg

Boleh didapati daripada:

ARROW GENERIQUES

Kod ATC:

A10BB09.

INN (Nama Antarabangsa):

gliclazide 60 mg

Dos:

60 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > gliclazide 60 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

sulfamide hypoglycémiant – dérivé de l’urée

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : sulfamide hypoglycémiant, dérivé de l’urée - code ATC : A10BB09GLICLAZIDE ARROW est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).GLICLAZIDE ARROW est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.

Ringkasan produk:

GLICLAZIDE 60 mg - DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2013-08-01

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2021
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE ARROW 60 mg, comprimé à libération modifiée
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE ARROW 60 mg, comprimé à libération
modifiée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE ARROW 60 mg, comprimé à
libération modifiée ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE ARROW 60 mg, comprimé à libération
modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE ARROW 60 mg, comprimé à libération
modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE ARROW 60 mg, comprimé à libération
modifiée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sulfamide hypoglycémiant, dérivé de
l’urée - code ATC : A10BB09
GLICLAZIDE ARROW est un médicament qui réduit le taux de sucre dans
le sang (antidiabétique oral
appartenant à la classe des sulfonylurées).
GLICLAZIDE ARROW est indiqué dans certaines formes de diabète
(diabète de type 2 non insulino-
dépendant) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire,
l’exercice physique et la perte de poids seuls ne sont
pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang)
normale.
2. QUELLES SONT
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE ARROW 60 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide..............................................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé à libération modifiée.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération modifiée
contient 88,7 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé blanc à presque blanc, ovale, biconvexe, d’une longueur
de 13 mm et d’une épaisseur de 3,5 mm
– 4,9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et
la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir
l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne de GLICLAZIDE ARROW peut varier de 30 à 120 mg en
une seule prise orale au
moment du petit déjeuner.
En cas d'oubli d'une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique
individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.
·
si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être
adoptée comme traitement d'entretien ;
·
si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour,
par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au
minimum entre chaque palier, sauf chez les
patients pour lesquels la glycémie ne diminue pas après deux
semaines de traitement. Dans ce cas, il est
possible de proposer une augmentation de la dose dès la fin de la
deuxième semaine de traitement.
La dose maximale recommandée es
                                
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