Floron 40 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Florfenikol

Boleh didapati daripada:

Krka d.d. Novo mesto

Kod ATC:

QJ01BA

INN (Nama Antarabangsa):

Florfenicol (Florfenicolum)

Dos:

40mg/g

Borang farmaseutikal:

Premix pro medikaci krmiva

Kumpulan terapeutik:

prasata ve výkrmu

Kawasan terapeutik:

Amphenicols

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9934724 - 1 x 1 kg - vak

Tarikh kebenaran:

2010-12-07

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
FLORON 40 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Floron 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Florfenicolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram bílého až nahnědlého prášku obsahuje 40 mg
florfenikolum s 10 mg propylenglykolu
(E1520).
4.
INDIKACE
U prasat ve výkrmu:
Léčba a prevence respiračního onemocnění v infikovaných chovech
prasat způsobeného kmeny
_Pasteurella multocida _citlivými na florfenikol. Přítomnost
onemocnění ve stádě musí být potvrzena
před zahájením preventivní léčby.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě známé rezistence na florfenikol.
Viz také bod 12. „Zvláštní upozornění“.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Obvykle pozorované nežádoucí účinky jsou průjem, perianální
zánět a výhřez konečníku. Tyto účinky
jsou přechodné a zmizí po ukončení léčby. Rovněž může být
zaznamenána zvýšená hladina vápníku
v séru.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (prasata ve výkrmu)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání, v medikovaném krmivu.
Dávkování:
10 mg florfenikolu na 1 kg ž.hm. (odpovídající 250 mg
veterinárního léčivého přípravku) na den po
dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Podání:
Při zajištění denního příjmu krmiva 50 g/kg ž.hm. tato dávka
odpovídá poměru zapracování 5 kg
medikova

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Floron 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum 40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Propylenglykol (E1520)
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Bílý až nahnědlý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
%0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (prasata ve výkrmu)
%0%.4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U prasat ve výkrmu:
Léčba a prevence respiračního
onemocnění v infikovaných chovech prasat způsobeného kmeny
_Pasteurella multocida _citlivými na florfenikol. Přítomnost
onemocnění ve stádě musí být potvrzena
před zahájením preventivní léčby.
4.3
KONTRAINDIKACE
NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADĚ PŘECITLIVĚLOSTI NA LÉČIVOU LÁTKU NEBO
NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK.
NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADĚ ZNÁMÉ REZISTENCE NA FLORFENIKOL.
VIZ TAKÉ BOD 4.7 „POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI LAKTACE NEBO
SNÁŠKY“.
%0%.4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Zvířata, která vykazují sníženou chuť k jídlu a/nebo jsou v
celkově špatném stavu, by měla být léčena
parenterálně.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
1
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na výsledku testu citlivosti a současně
je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické
politiky.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na florfenikol a
snížit účinnost terapie ostatními
amfenikoly z důvodu možné zkřížené rezistence.
Premix je určen k výrobě kompaktního medikovaného krmiva a
nemůže být použit samostatně; poměr,
ve kterém se vpravuje do krmiva, nemůže být menší než 5
kg/tunu.
Premix obsahuje mletý vápenec, který mů