Fenylefrin "Unimedic" 10 mg/ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

PHENYLEPHRINHYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Unimedic Pharma AB

Kod ATC:

C01CA06

INN (Nama Antarabangsa):

phenylephrine

Dos:

10 mg/ml

Borang farmaseutikal:

koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Tarikh kebenaran:

2017-09-08

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
FENYLEFRIN UNIMEDIC 10 MG/ML, KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
phenylephrin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fenylefrin Unimedic
3.
Sådan skal du bruge Fenylefrin Unimedic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler ved navn adrenerge
eller dopaminerge midler.
Fenylefrin Unimedic bruges til behandling af for lavt blodtryk, som
kan opstå som følge af forskellige
typer bedøvelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FENYLEFRIN UNIMEDIC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FENYLEFRIN UNIMEDIC:
-
hvis du er allergisk over for phenylephrin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Fenylefrin
Unimedic angivet i punkt 6
-
hvis du lider af forhøjet blodtryk (hypertension)
-
hvis du lider af dårlig blodcirkulation (perifer karsygdom)
-
hvis du tager en non-selektiv MAO-hæmmer (monoaminooxidasehæmmer)
(eller inden for to
uger efter, du er stoppet med at tage den) til behandling af
depression (iproniazid, nialamid)
-
hvis du lider af alvorligt forhøjet stofskifte (hyperth

Ciri produk

3. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENYLEFRIN "UNIMEDIC", KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29860
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fenylefrin "Unimedic"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Fenylefrin "Unimedic" 10 mg/ml, koncentrat til injektions- og
infusionsvæske,
opløsning indeholder phenylephrinhydrochlorid svarende til 10 mg
phenylephrin.
Hver 2 ml ampul (indeholdende 1 ml opløsning) med Fenylefrin
"Unimedic" 10 mg/ml
phenylephrin indeholder phenylephrinhydrochlorid svarende til 10 mg
phenylephrin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 2 ml ampul (indeholdende 1 ml opløsning) indeholder 0,2 mmol
(3,7 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Klar og farveløs opløsning.
pH: 4,5-6,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypotension i forbindelse med spinal- og
epiduralanæstesi og generel
anæstesi.
_dk_hum_58255_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Skal administreres som intravenøs injektion eller infusion. I det
omfang det er muligt med
den pågældende opløsning og beholder, bør parenterale lægemidler
inspiceres visuelt for
partikler og misfarvning før administration.
Dette produkt skal administreres efter passende fortynding. For
instruktioner om
fortynding af lægemidlet før administration, se pkt. 6.6.
Voksne
_Intravenøse bolusinjektioner_
Initialt gives gentagne bolusdoser på 50 til 100 mikrogram (1-2 ml af
50 mikrogram/ml
fortyndet opløsning eller 0,5-1 ml af 100 mikrogram/ml fortyndet
opløsning), indtil den
ønskede virkning er opnået, og før den kontinuerlige infusion
påbegyndes. (For
instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se
pkt. 6.6).
_Kontinuerlig infusion_
Der kan forekomme store dosisvariationer. Startdosis ligger normalt
inden for intervallet
25 til 50 mikrogram/min. Doserne kan efterfølgende øges eller
reduceres for at opretholde
det systolisk