FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg, comprimé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

fénofibrate 145 mg

Boleh didapati daripada:

ZYDUS FRANCE

Kod ATC:

C10AB05.

INN (Nama Antarabangsa):

fénofibrate 145 mg

Dos:

145 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > fénofibrate 145 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

Hypolipidémiant/Hypocholestérolémiant et Hypotriglycéridémiant/Fibrates

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiant/Hypocholestérolémiant et Hypoglycéridémiant/ Fibrates - code ATC : C10AB05.FENOFIBRATE ZYDUS appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE ZYDUS est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE ZYDUS peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Ringkasan produk:

FENOFIBRATE 145 mg - LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2011-08-01

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2019
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg, comprimé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg, comprimé, et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg, comprimé, ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
Hypolipidémiant/Hypocholestérolémiant et Hypoglycéridémiant/
Fibrates - code ATC :
C10AB05.
FENOFIBRATE ZYDUS appartient à un groupe de médicaments, appelés
fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE ZYDUS est utilisé en complément d'un régime alimentaire
pauvre en graisses et d'autres traitements non
médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin
de faire baisser les taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE ZYDUS peut être utilisé en associati

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
(nanoparticules).................................................................................................
145 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : lactose, sodium.
Chaque comprimé contient 444,1 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ZYDUS est indiqué en complément d’un régime
alimentaire adapté et d’autres mesures non
pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants :
·
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas suffisamment diminué, des
mesures thérapeutiques complémentaires ou différentes doivent être
envisagées.
Posologie
Chez l'adulte
La dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145 mg de
fénofibrate par jour.
Les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate micronisé
ou un comprimé de fénofibrate dosé à 160 mg peuvent
changer pour un comprimé de FENOFIBRATE ZYDUS 145 mg sans ajustement
posologique.
Populations particulières :
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La d