Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Isosorbidmononitrat
Viatris Limited
C01DA14
isosorbide mononitrate
60 mg
depottabletter
Markedsført
2000-02-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FEM-MONO RETARD 60 MG DEPOTTABLETTER (isosorbidmononitrat) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Fem-Mono Retard til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fem-Mono Retard 3. Sådan skal du tage Fem-Mono Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fem-Mono Retard indeholder isosorbidmononitrat, der tilhører gruppen af medicin kaldet nitrater. Denne type medicin afslapper og udvider blodkarrene omkring hjertet, så blodet får nemmere ved at strømme til hjertet og rundt i kroppen. Din medicin er en depottablet, som langsomt frigiver medicinen i kroppen. Fem-Mono Retard anvendes som forebyggende behandling af angina pectoris (muskelkramper i hjertet), men er IKKE egnet til behandling af akut angina pectoris. Hvis du får et akut anfald af angina pectoris, bør du tage en anden mere passende medicin. Du må ikke stoppe med at tage Fem- Mono Retard uden først at have talt med din læge eller apotekspersonalet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FEM-MONO RETARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FEM-MONO RETARD: - hvis du er allergisk over for isosorbidmononitrat, andre nitrater eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) Baca dokumen lengkap
23. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FEM-MONO RETARD, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 20235 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fem-Mono Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 60 mg isosorbidmononitrat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En tablet indeholder 0,8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (tabletter) Lysegule, elliptiske, filmovertrukne tabletter (13,1×7,1 mm), mærket med "IM" delekærv "60" på den ene side og delekærv på den anden. Tabletterne kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggende behandling af angina pectoris. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Fem-Mono Retard er beregnet til profylaktisk behandling. Doseringen er individuel og skal tilpasses det kliniske respons. _Voksne_ Ved behandlingsstart for nye patienter kan man give 30 mg (en halv tablet) de første 2-4 dage for at mindske hovedpineanfald. _dk_hum_30676_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Sædvanlig dosis er 60 mg om morgenen. Hvis det er nødvendigt, kan dosis øges til 120 mg om morgenen. Der er en risiko for udvikling af tolerance ved nitratbehandling. Derfor er det vigtigt, at Fem-Mono Retard tages én gang dagligt for at opnå et interval med en lav nitratkoncentration og dermed reducere risikoen for udvikling af tolerance. Hvis det er nødvendigt, kan præparatet bruges i kombination med beta- adrenoreceptorblokkere og kalciumantagonister. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og effekt af Fem-Mono Retard depottabletter hos børn er ikke dokumenteret. _Ældre_ Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre, men særlig forsigtighed bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension eller markant lever- eller nyreinsufficiens. Administration Til oral anvendelse. Tabletten kan deles, men må, uanset om den tages hel eller delt, ikke tygges eller knuses og skal synkes med et ½ glas væske. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive st Baca dokumen lengkap