Exforge HCT

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
29-09-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
12-12-2013

Bahan aktif:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Boleh didapati daripada:

Novartis Europharm Limited

Kod ATC:

C09DX01

INN (Nama Antarabangsa):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Kumpulan terapeutik:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Kawasan terapeutik:

Hipertensija

Tanda-tanda terapeutik:

Būtisks Hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Ringkasan produk:

Revision: 24

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

2009-10-15

Risalah maklumat

                                74
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
75
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Exforge HCT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Exforge HCT lietošanas
3.
Kā lietot Exforge HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Exforge HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EXFORGE HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Exforge HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu,
valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas
šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
−
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par
"
kalcija kanālu blokatoriem
"
. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.
−
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
"
angiotenzīna II receptoru antagonistiem
"
.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.
−
Hidrohlortiazīds
pieder pie
savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu grupas diur
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 320 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
19 mm (garums) x 7,5 mm (platums).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabl
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 20-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Lithuania 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Finland 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 12-12-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 29-09-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 29-09-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 29-09-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 29-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 12-12-2013

Lihat sejarah dokumen