EXEMESTANE RANBAXY 25 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
19-01-2017
Ciri produk Ciri produk (SPC)
19-01-2017

Bahan aktif:

exémestane 25 mg

Boleh didapati daripada:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

Kod ATC:

L02BG06

INN (Nama Antarabangsa):

exémestane 25 mg

Dos:

25 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > exémestane 25 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

Inhibiteur stéroïdien de l’aromatase ; agent antinéoplasique

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur stéroïdien de l’aromatase ; agent antinéoplasique - code ATC : L02BG06EXEMESTANE RANBAXY contient de l’exémestane, qui appartient au groupe des inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la production d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du taux d'estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.EXEMESTANE RANBAXY est utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifène.EXEMESTANE RANBAXY est aussi utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez les femmes ménopausées après échec d'un autre traitement hormonal.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status kebenaran:

Abrogée le 16/02/2022

Tarikh kebenaran:

2011-08-16

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2017
Dénomination du médicament
EXEMESTANE RANBAXY 25 mg, comprimé pelliculé
Exémestane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXEMESTANE RANBAXY 25 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EXEMESTANE RANBAXY 25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EXEMESTANE RANBAXY 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXEMESTANE RANBAXY 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXEMESTANE RANBAXY 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur stéroïdien de
l’aromatase ; agent antinéoplasique - code ATC : L02BG06
EXEMESTANE RANBAXY contient de l’exémestane, qui appartient au
groupe des inhibiteurs de l'aromatase. Ces
médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase, qui
est nécessaire à la production d'hormones
sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmes
ménopausées. La réduction du taux d'estrogène dans le
corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.
EXEMESTANE RANBAXY est utilisé pour traiter le cancer du sein
hormono-dépendant à un stad
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE RANBAXY 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exémestane...........................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant l’inscription
« E » en relief sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EXEMESTANE RANBAXY est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer
du sein invasif à un stade précoce exprimant
des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la
suite d'un traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à
3 ans par tamoxifène.
EXEMESTANE RANBAXY est indiqué dans le traitement du cancer du sein
à un stade avancé chez la femme ménopausée
naturellement ou artificiellement après échec du traitement par
antiestrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les
cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux
estrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgés
La dose recommandée d‘EXEMESTANE RANBAXY est de 1 comprimé à 25
mg à prendre une fois par jour, de préférence
après un repas.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par EXEMESTANE RANBAXY devra être
maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans d'hormonothérapie
adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi d’exémestane). Il
sera suspendu en cas de rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par EXEMESTANE RANBAXY devra être
maintenu jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes
présentant une insuffisance hépatique ou rénal
                                
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