Estracyt 140 mg Kapseln

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

DINATRIUM ESTRAMUSTIN PHOSPHAT

Boleh didapati daripada:

Pfizer Corporation Austria GmbH

Kod ATC:

L01XX11

INN (Nama Antarabangsa):

DINATRIUM ESTRAMUSTIN PHOSPHATE

Unit dalam pakej:

40 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Estramustin

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

1976-12-23

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESTRACYT
® 140 MG KAPSELN
Wirkstoff: Estramustinphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Estracyt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Estracyt beachten?
3.
Wie ist Estracyt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estracyt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESTRACYT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estracyt ist ein Zytostatikum.
Es
wird
zur
krankheitsmildernden
(palliativen)
Behandlung
des
fortgeschrittenen,
hormon-
unempfindlichen Prostatakarzinoms angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESTRACYT BEACHTEN?
ESTRACYT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Estramustinphosphat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei schweren Leber- oder Herzerkrankungen

bei akuter Venenentzündung (Thrombophlebitis) oder Erkrankungen mit
Bildung von Blutpfropfen
in den Gefäßen (thromboembolischen Erkrankungen )
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Estracyt
einnehmen.
Wenn bei Ihnen folgende Krankheiten oder Umstände vorliegen, soll die
Behandlung mit Estracyt
nicht oder nur unter besonderer ärztlicher Überwachung erfol

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION )
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estracyt
®
140 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 140 mg Estramustinphosphat als Dinatriumsalz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Hartgelatinekapseln zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative Therapie des fortgeschrittenen, hormonrefraktären
Prostatakarzinoms
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Estracyt sollte von Ärzten mit Erfahrung in der antineoplastischen
Therapie verabreicht werden.
Initialtherapie
_Orale Initialdosierung_
3 x 2 Estracyt Kapseln täglich über 4 Wochen
Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie
fortgesetzt.
_Alternative, intravenöse Initialdosierung_
Beginn mit 300 - 450 mg Estracyt
parenteral als Injektion oder Infusion täglich über 5 - 10 Tage
Die Weiterbehandlung bis 4 Wochen nach Beginn der Therapie erfolgt mit
3 x 2 Estracyt Kapseln täglich.
Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie
fortgesetzt.
Die Tageshöchstdosis bei oraler Anwendung beträgt 840 mg (= 6
Kapseln zu 140 mg) und bei parenteraler
Applikation
als
Infusion
oder
Injektion
450
mg
(siehe
Estracyt
300
mg
Trockenstechampullen
mit
Lösungsmittel).
Langzeittherapie
2 x 2 bis 3 x 2 Kapseln täglich
Bei erfolgreicher Initialtherapie muss die Therapie mit Estracyt bis
zu einer objektiv messbaren Progression
fortgesetzt
werden.
Durch
einen
Therapieabbruch
nach
bereits
erreichten
Remissionszeichen
kann
neuerliches Tumorwachstum entstehen.
Wegen der für ein Zytostatikum geringen Toxizität ist eine
Langzeittherapie mit Estracyt indiziert.
2
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Es wurden keine Studien bei Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion durchgeführt.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Es wurden keine Studien bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion durchgeführt.
_Kinder und Jugendliche_
Über die Anwendung bei Kindern und