Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Latvia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
eptifibatide
Accord Healthcare S.L.U.
B01AC16
eptifibatide
Antitrombotiskie līdzekļi
Miokarda infarkts
Eptifibatide Accord ir paredzēts lietošanai ar acetilsalicilskābi un nefrakcionētu heparīnu. Eptifibatīdu Accord ir norādīts novērš priekšlaicīgu miokarda infarkts pieaugušajiem iepazīstinot ar nestabilu stenokardiju vai ne-Q zoba miokarda infarkts, ar pēdējo epizodi sāpes krūtīs rodas 24 stundu laikā un ar elektrokardiogrammu (EKG) pārmaiņas un/vai paaugstināts sirds fermenti. Pacientiem, visticamāk, lai gūtu labumu no Eptifibatīdu Accord ārstēšanu, ir tās, kurām ir augsts risks saslimt ar miokarda infarktu, pirmajās 3-4 dienas pēc parādīšanās akūtas stenokardijas simptomi, tostarp, piemēram, tiem, kas ir iespējamas priekšlaicīgas PTCA (Perkutāna Translumināla Koronārā Angioplastija).
Revision: 6
Autorizēts
2016-01-11
39 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 40 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EPTIFIBATIDE ACCORD 0,75 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM _eptifibatide_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam, vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai slimnīcas farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Eptifibatide Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Eptifibatide Accord lietošanas 3. Kā lietot Eptifibatide Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Eptifibatide Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EPTIFIBATIDE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Eptifibatide Accord ir trombocītu salipšanas kavētājs. Tas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. To lieto pieaugušajiem ar smagām koronāro asinsvadu mazspējas izpausmēm, par ko liecina spontānas un nesen noteiktas sāpes krūškurvī ar patoloģiskiem elektrokardiogrāfijas rezultātiem vai bioloģiskām pārmaiņām. Parasti to lieto kopā ar aspirīnu un nefrakcionēto heparīnu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EPTIFIBATIDE ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET EPTIFIBATIDE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret eptifibatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums nesen ir bijusi asiņošana no kuņģa, zarnām, urīnpūšļa vai citiem orgāniem, piemēram, ja Jūs novērojāt patoloģisku asiņu piejaukumu izkārnījumiem vai urīnam (izņemot mēnešreizes) iepriekšējo 30 dienu laikā; ja iepriekšējo 30 dienu laikā Jums bija insults vai iepriekš pārciests insults ar asinsizplūdumu (pārliecinieties, ka ārsts zina, ja Jūs ieprie Baca dokumen lengkap
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma infūzijām satur _ _ 0,75 mg eptifibatīda ( _eptifibatide_ ). Viens 100 ml flakons šķīduma infūzijām satur 75 mg eptifibatīda. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katrs flakons satur 172 mg (7,5 mmol) nātrija Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Eptifibatide Accord paredzēts lietot kopā ar acetilsalicilskābi un nefrakcionētu heparīnu. Eptifibatide Accord paredzēts agrīna miokarda infarkta profilaksei pieaugušajiem ar nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu bez Q zoba, kam pēdējā sāpju lēkme krūškurvī radusies iepriekšējo 24 stundu laikā vai kam ir pārmaiņas elektrokardiogrammā (EKG) un/vai paaugstināts sirds enzīmu līmenis. Lielāks Eptifibatide Accord _ _ terapijas guvums gaidāms pacientiem, kam ir liels miokarda infarkta risks pirmajās 3-4 dienās pēc akūtas stenokardijas simptomu rašanās vai kam veic agrīnu PTCA (Perkutānu transluminālu koronāru angioplastiju) (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Zāles paredzētas tikai lietošanai slimnīcā. Tas jāievada ārstam-speciālistam, kam ir pieredze akūtu koronāru sindromu ārstēšanā. Eptifibatide Accord šķīdums infūzijām jālieto papildus Eptifibatide Accord šķīdumam injekcijām. Ieteicams vienlaikus lietot heparīnu, ja vien tas nav kontrindicēts tādu iemeslu dēļ kā trombocitopēnija anamnēzē, kas saistīta ar heparīna lietošanu (skatīt ‘Heparīna lietošana’, 4.4. apakšpunkts). Eptifibatide Accord paredzēts arī lietošanai vienlaikus ar acetilsalicilskābi, kas ietilpst standarta terapijā pacientiem ar akūtiem koronāriem sindromiem, ja vien tā lietošana nav kontrindicēta. Devas _Pieaugušajiem (≥ 18 gadu veciem) ar nestabilu s Baca dokumen lengkap