Engemycin 100 mg/ml Injekční roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Oxytetracyklin

Boleh didapati daripada:

Intervet International, B.V.

Kod ATC:

QJ01AA

INN (Nama Antarabangsa):

Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)

Dos:

100mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injekční roztok

Kumpulan terapeutik:

kočky, koně, ovce, prasata, skot, psi

Kawasan terapeutik:

Tetracykliny

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9966653 - 1 x 100 ml - lahvička

Tarikh kebenaran:

1992-09-09

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ENGEMYCIN 100 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
D-85716 Unterschleissheim
Německo
Intervet Productions s.r.l.
Via Nettunese Km.20,300
I-04011 Aprilia (LT)
Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Engemycin 100 mg/ml injekční roztok
Oxytetracyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum
100 mg
(jako oxytetracyclini hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY
Natrium-hydroxymethansulfinát
5 mg
Čirý zelenožlutý injekční roztok.
4.
INDIKACE
Léčba
lokálních
a
systémových
infekcí
způsobených
mikroorganismy
citlivými
na
oxytetracyklin, jako jsou _Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Clostridium_
spp.,
_Erysipelothrix_
spp.,
_Bacillus anthracis_,
_Pasteurella_
spp.,
_Brucella_
spp.,_ _
zástupci čeledí
_Actinomycetaceae _a_ Corynebacteriacae_, _Actinobacillus_
(_Haemophillus, Histophilus_) spp., _E._
_coli_, _Salmonella_ spp., rickettsie, mykoplasmata, chlamydie a
spirochety u koní, skotu, ovcí,
prasat, psů a koček. Jedná se zejména o pneumonie a další
infekční onemocnění dýchacích cest,
metritidy a endometritidy, mastitidy, infekce urogenitálního
aparátu, septikémie a sekundární
infekce při virových onemocněních.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
Nepoužívat u zvířat s těžkým poškozením jater a ledvin.
1
U koní nepoužívat v režimu podání vyšší dávky s
prodlouženým účinkem.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Oxytetracyklin je obecně považován za málo toxický, nicméně má
schopnost dráždit (zejména
v místě injekčního podání).
Po intravenózní aplikaci vysokých dávek koním může dojí

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ENGEMYCIN 100 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclinum
100 mg
(jako oxytetracyclini hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY
Natrium-hydroxymethansulfinát
5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý zelenožlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata, ovce, psi, kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba lokálních a systémových infekcí způsobených
mikroorganismy citlivými na oxytetracyklin, jako _Staphylococcus_
spp., _Streptococcus_ spp., _Clostridium_ spp., _Erysipelothrix_ spp.,
_Bacillus anthracis_, _Pasteurella_ spp., _Brucella_ spp.,
zástupci čeledí _Actinomycetaceae a _ _ Corynebacteriacae_,
_Actinobacillus_ (_Haemophilus, Histophilus_) spp., _E. coli_,
_Salmonella_ spp., rickettsie, mykoplasmata, chlamydie a spirochety u
koní, skotu, ovcí, prasat, psů a koček. Jedná se
zejména o pneumonie a další infekční onemocnění dýchacích
cest, metritidy a endometritidy, mastitidy, infekce
urogenitálního aparátu, septikémie a sekundární infekce při
virových onemocněních.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
Nepoužívat u zvířat s těžkým poškozením jater a ledvin.
U koní nepoužívat v režimu podání vyšší dávky s
prodlouženým účinkem.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U koní nepodávat současně s kortikosteroidy.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů
citlivosti. Pokud to není možné, použití přípravku by mělo
být založeno na lokálních (regionálních, na úrovni farmy)
epidemiologických informacích o citlivosti cílových bakterií
a měla by být brána v úvahu oficiální a místní antibiot