Duloxetin Ebb 30 mg Enterokapsel, hård

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

duloxetinhydroklorid

Boleh didapati daripada:

Ebb Medical AB

Kod ATC:

N06AX21

INN (Nama Antarabangsa):

duloxetine hydrochloride

Dos:

30 mg

Borang farmaseutikal:

Enterokapsel, hård

Komposisi:

duloxetinhydroklorid 33,65 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 98 kapslar

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2018-07-19

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DULOXETIN EBB 30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
duloxetin (som hydroklorid)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Duloxetin Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Duloxetin Ebb
3.
Hur du tar Duloxetin Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duloxetin Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DULOXETIN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duloxetin Ebb innehåller den aktiva substansen duloxetin. Duloxetin
Ebb ökar mängden serotonin och
noradrenalin i nervsystemet.
Duloxetin Ebb används hos vuxna för behandling av:
•
depression
•
generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro)
•
smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande,
stickande, svidande, huggande
eller molande smärta eller som en elektrisk chock. Smärta kan
framkallas av beröring, värme,
kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan
känsel).
Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetin Ebb verka
inom två veckor efter att
behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du känner
dig bättre. Tala med din läkare om
du inte börjar känna dig bättre efter denna tid. Din läkare kan
fortsätta att ge dig Duloxetin Ebb även
när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression
eller ångest.
För de flesta som har smärtsam diabetesneuropati kan det ta några
veck

Ciri produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duloxetin STADA 30 mg enterokapslar, hårda
Duloxetin STADA 60 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje enterokapsel, hård innehåller 30 mg duloxetin (som
hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 66 mg sackaros.
Varje enterokapsel, hård innehåller 60 mg duloxetin (som
hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 132 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård.
Duloxetin Stada 30 mg enterokapslar, hårda har vit kropp och
mörkblå lock, fyllda med benvita
enteropellets med en längde på 15,9 ±1 mm och med en bredd på 5,82
± 1 mm.
Duloxetin Stada 60 mg enterokapslar, hårda har grön kropp och
mörkblå lock, fyllda med benvita
enteropellets med en längde på 19,4 ±1 mm och med en bredd på 6,91
± 1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression.
Behandling av smärtsam diabetesneuropati.
Behandling av generaliserat ångestsyndrom.
Duloxetin Stada är indicerat för vuxna.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentlig depression _
Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen.
Dosen kan intas oberoende av
måltid. Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en
högsta dos på 120 mg per dag, har
bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier. Det finns dock inga
kliniska data som tyder på att
2
patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har
någon fördel av att dosen
upptitreras.
Terapeutisk effekt observeras vanligen efter 2-4 veckors behandling.
Efter det att den antidepressiva effekten uppnåtts rekommenderas
fortsatt behandling under flera
månader för att undvika återfall. För patienter som har svarat på
duloxetinbehandling och som tidigare
haft flera återinsjuknanden i egentlig depression kan
långtidsbehandling med doseringen 60-120
mg/dag