Dulcosoft 10 g pulver til oral opløsning, breve

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

MACROGOL 4000

Boleh didapati daripada:

Sanofi A/S

Kod ATC:

A06AD15

INN (Nama Antarabangsa):

MACROGOL 4000

Dos:

10 g

Borang farmaseutikal:

pulver til oral opløsning, breve

Tarikh kebenaran:

2016-09-22

Ciri produk

25. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DULCOSOFT, PULVER TIL ORAL OPLØSNING I BREVE
0.
D.SP.NR.
28973
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dulcosoft
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder 10 g macrogol 4000.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert brev indeholder 0,2 mg sorbitol (med citron-grapefrugt smag)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning i breve
Hvidt pulver, uden store agglomerater, med duft og smag af citron,
pakket i breve til
fremstilling af en oral opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af obstipation hos voksne og børn på 8 år
og derover.
Organisk sygdom bør udelukkes før påbegyndelse af behandling med
Dulcosoft, og
behandling bør kun være et midlertidigt supplement til en sund
livsstil og kost. Børn bør
maksimalt bruge Dulcosoft i 3 måneder. Hvis symptomerne fortsætter,
trods
foranstaltninger som sund kost, bør en underliggende årsag
undersøges og behandles.
_dk_hum_53105_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det anbefales generelt at føre en sund livsstil med tilstrækkelig
indtag af væske, fysisk
aktivitet samt øget indtag af naturlige fibre. Hvis symptomerne
fortsætter eller forværres,
bør der søges læge.
_Voksne_
1-2 breve (10-20 g macrogol 4000) per dag, helst taget som en enkelt
dosis om morgenen.
_Pædiatrisk population_
~ _BØRN ≥8 ÅR OG UNGE: _1-2 breve (10-20 g macrogol 4000) per dag,
helst taget som en
enkelt dosis om morgenen.
~ _BØRN (<8 ÅR):_ Dulcosoft anbefales ikke til børn under 8 år.
Den daglige dosis bør tilpasses efter behov så der opnås
regelmæssig, blød afføring, og kan
variere fra et brev hveranden dag (især hos børn), op til 2 breve om
dagen. Ved
regelmæssig brug opnås normalt afføring en gang daglig. Hos børn
bør
behandlingsvarighed ikke overstige 3 måneder på grund af manglende
kliniske data for
behandling ud over 3 måneder. Efter endt behandling opretholdes
normal af