Dormiplant 500 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (3-6:1); etanol 70 %

Boleh didapati daripada:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co KG

Kod ATC:

N05CM09

INN (Nama Antarabangsa):

Valeriana officinalis (vänderot) dried root; dry extract (3-6: 1); ethanol 70%

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

sorbinsyra Hjälpämne; Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (3-6:1); etanol 70 % 500 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek och anmäld detaljhandel

Jenis preskripsi:

Receptfritt

Kawasan terapeutik:

rot

Status kebenaran:

Avregistrerad

Tarikh kebenaran:

2005-08-04

Risalah maklumat

_Läkemedelsverket 2015-01-08_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DORMIPLANT 500 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
Aktiv substans: Torkat extrakt från valerianarot
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Detta läkemedel är receptfritt. Dormiplant 500 mg måste trots det
användas med försiktighet för att
uppnå det bästa resultatet.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dormiplant 500 mg är och vad det används för
2.
Innan du tar Dormiplant 500 mg
3.
Hur du tar Dormiplant 500 mg
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dormiplant 500 mg ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DORMIPLANT 500 MG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dormiplant 500 mg är ett växtbaserat läkemedel som innehåller
torkat extrakt från valerianarot.
Dormiplant 500 mg används för lindrande av milda nervösa
spänningstillstånd och sömnstörningar.
2.
INNAN DU TAR DORMIPLANT 500 MG
TA INTE DORMIPLANT 500 MG
-
om du är allergisk (överkänslig) mot valerianarot eller något av
övriga innehållsämnen i
Dormiplant 500 mg.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dormiplant.
BARN OCH UNGDOMAR
Dormiplant 500 mg rekommenderas inte till barn under 12 år.
ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL
Dormiplant 500 mg kan öka effekten av syntetiska lugnande läkemedel.
Om du tar andra syntetiska
lugnande läkemedel bör du kontakta din läkare innan du börjar ta
Dormiplant 500 mg.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har
tagit andra läkemedel, även
receptfria sådana.
PDF rendering: Titel

Ciri produk

_Läkemedelsverket 2015-01-08_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dormiplant 500 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 500 mg extrakt (som torkat extrakt)
från _Valeriana officinalis_ L.s.1.,
radix (valerianarot) (3 – 6 : 1).
Extraktionsmedel: Etanol 70% V/V
Hjälpämnen:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Blåfärgad, avlång filmdragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel för lindrande av milda nervösa
spänningstillstånd och sömnstörningar (se
avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För oral dosering.
Ungdomar (över 12 år), vuxna och gamla
För lindrande av milda nervösa spänningstillstånd: en filmdragerad
tablett upp till 3 gånger dagligen.
För lindrande av sömnstörningar: en filmdragerad tablett en halv
till en timme före sänggående. Om
nödvändigt även en filmdragerad tablett tidigare på kvällen.
Maximal dygnsdos: 4 filmdragerade tabletter.
Den filmdragerade tabletten ska inte tuggas och tas tillsammans med
tillräcklig mängd vätska
oberoende av måltid.
På grund av dess gradvisa ökning av effekten lämpar sig inte
valerianarot för akut
interventionsbehandling av milda nervösa spänningstillstånd eller
sömnstörningar. För att erhålla en
optimal behandlingseffekt rekommenderas kontinuerlig användning i 2
– 4 veckor.
Om symtomen inte förbättras eller förvärras efter 2 veckors
kontinuerlig användning bör läkare
kontaktas.
Pediatrisk population
Dormiplant 500 mg rekommenderas inte till barn under 12 år beroende
på otillräckliga data avseende
säkerhet och effekt.
PDF rendering: Titel 00109101, Version 4.4, Namn Dormiplant
film-coated tablet OTC SmPC
_Läkemedelsverket 2015-01-08_
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Personer med känd överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet
eller mot något hjälpämne bör inte
använda Dormiplant 500 mg.
4.4
VARNINGAR OCH FÖ