Dobutamin "ERWO" 12,5mg/ml - Konzentrat zur Infusionsbereitung

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

DOBUTAMIN HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

ERWO Pharma GmbH

Kod ATC:

C01CA07

INN (Nama Antarabangsa):

DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE

Unit dalam pakej:

1 x 20 ml, Laufzeit: 60 Monate 5 x 20 ml, Laufzeit: 60 Monate 10 x 20 ml, Laufzeit: 60 Monate

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Kumpulan terapeutik:

Dobutamin

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

1996-05-30

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBUTAMIN „ERWO“ 12,5 MG / ML – KONZENTRAT ZUR
INFUSIONSBEREITUNG
Dobutaminhydrochlorid
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
_Liebe Patientin, lieber Patient !_
_Dobutamin „ERWO“ 12,5 mg/ml – Konzentrat zur Infusionsbereitung
wird durch den Arzt angewendet. Bitte _
_lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation trotzdem sorgfältig
durch, bevor mit der Anwendung dieses _
_Arzneimittels begonnen wird, denn sie enthält wichtige
Informationen. _

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dobutamin “ERWO” und wofür wird es angewendet ?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin “ERWO” beachten ?
3.
Wie ist Dobutamin “ERWO” anzuwenden ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
5.
Wie ist Dobutamin “ERWO” aufzubewahren ?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOBUTAMIN “ERWO“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Dobutamin “ERWO“ ist ein Arzneimittel, welches Einflußnahme auf
die Kontraktionsfähigkeit der
Herzmuskulatur nimmt.
Anwendungsgebiete:

akute oder chronische Herzschwäche, die schon in Ruhe Beschwerden
verursacht (besonders bei or-
ganischen Herzerkrankungen, nac

Ciri produk

FACHINFORMATION
Dobutamin "ERWO" 12,5 mg/ml-Konzentrat zur Infusionsbereitung
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle
Identifizierung
neuer
Erkenntnisse
über
die
Sicherheit.
Angehörige
von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
D O B U T A M I N " E R W O " 1 2 , 5 M G / M L - K O N Z E N T R A T
Z U R
I N F U S I O N S B E R E I T U N G
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Ampulle
zu
20
ml
enthält
280
mg
Dobutaminhydrochlorid
entsprechend
250
mg
Dobutamin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg Natrium bzw. 4 mg
Natriummetabisulfit
pro Ampulle zu 20 ml;
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klares, farbloses Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
pH-Wert: 2,5 - 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

akute oder akut dekompensierte chronische Herzinsuffizienz (besonders
bei organischen
Herzerkrankungen, nach Herzoperationen),

Kreislaufversagen primär nicht kardialer Genese, das einer inotropen
Therapie bedarf
(z.B.
erhöhter
Ventrikelfüllungsdruck
bei
infektiös-toxischem
Schock,
mechanische
Beatmung mit positiv endexspiratorischem Druck).

Stresstestung
im
Rahmen
von
Diagnoseverfahren
der
ischämischen
Herzmuskelerkrankung (z.B. Radionuklidventrikulographie,
Thalliumszintigraphie), wenn
ein Ergometerbelastungstest nicht möglich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dobutamin „ERWO“ 12,5 mg/g Konzentrat zur Infusionsbereitung ist
nur zur intravenösen
Infusion bestimmt.
Der Infusionslösung dürfen keine anderen Arzneimittel zugesetzt
werden.
Sollen
gleichzeitig
andere
Arzneimittel
angewendet
werden,
so
sollte
dies
über
einen
getrennten venösen Zugang erfolgen. Ist dies nicht möglich, muss die
Kompatibilität im
Bypass vorher überprüft wer