Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
2care4 ApS
M01AB05
diclofenac sodium
75 mg
depottabletter
Markedsført
2009-12-18
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DICLOFENACNATRIUM 2CARE4 RETARD 75 MG OG 100 MG DEPOTTABLETTER diclofenacnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diclofenacnatrium 2care4 Retard 3. Sådan skal du tage Diclofenacnatrium 2care4 Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diclofenacnatrium, som er det aktive stof i Diclofenacnatrium 2care4 Retard, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID’er), der bruges mod smerter og betændelsestilstande. Diclofenacnatrium 2care4 Retard lindrer betændelsessymptomer som f.eks. hævelser og smerter og virker febernedsættende. Det har ingen virkning på årsagerne til en betændelsestilstand eller feber. Diclofenacnatrium 2care4 Retard kan anvendes til behandling af: • gigt, herunder betændelsesforårsagede ledsmerter (artritis), slidgigt (artrose) og visse former for rygsmerter (vertebral ledsygdom). • smertefuld, betændt, såkaldt “frossen” skulder. Det aktive stof i depottabletterne (diclofenacnatrium) bliver frigivet i kroppen over længere tid. Derfor er depottabletterne ikke egnede til situationer, hvor du har behov for hurtig eller øjeblikkelig lindring af dine symptomer. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR D Baca dokumen lengkap
21. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLOFENACNATRIUM ”2CARE4” RETARD, DEPOTTABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 06659 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclofenacnatrium ”2care4” Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 75 mg diclofenacnatrium. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 90,8 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af: - Inflammatoriske og degenerative former for reumatisme: Rheumatoid arthritis, osteoarthritis inklusive spondylartrosis. - Periarthritis humeroscapularis (grundet den analgetiske effekt af diclofenacnatrium). Siden formuleringen af dette lægemiddel er en depotformulering, er produktet ikke indiceret, hvis der ønskes en hurtig indsættende virkning (smertelindring). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Generel information Dosis bør justeres individuelt. Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). _dk_hum_45757_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Dosering _VOKSNE_ Den anbefalede daglige begyndelsesdosis er 75-150 mg administreret en eller to gange dagligt. I tilfælde af mild sygdom og ved langtidsbehandling er 75 mg dagligt normalt tilstrækkeligt. Den maksimale daglige dosis er 150 mg. _SÆRLIGE POPULATIONER_ _Nedsat nyrefunktion_ Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresvigt (se pkt. 4.3). Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat nyrefunktion. Der kan derfor ikke gives specifikke doseringsanbefalinger. Forsigtighed anbefales, når diclofenac administreres til patienter med mildt til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4). _Nedsat leverfunktion_ Diclofenac er kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion eller leversvigt (se pkt. 4.3). Der er ikke udført specifikke studier hos patienter med nedsat leverfunktio Baca dokumen lengkap