Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
Sandoz d.d., Slovenia
M01AB05
Diclofenacum natricum
150 mg
Modificētās darbības tablete
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022 _Papildināts/labots 16-10-2023 _ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DICLAC ID 75 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES DICLAC ID 150 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES _diclofenacum natricum _ _ _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _Diclac ID _ un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _Diclac ID _ lietošanas 3. Kā lietot _Diclac ID _ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _Diclac ID _ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR _DICLAC ID _UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO _Diclac ID _ aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem” (NPL). _Diclac ID _ mazina iekaisuma simptomus (piemēram, pietūkumu un sāpes) un drudzi, bet neārstē iekaisuma vai drudža cēloni. _Diclac ID _ var lietot šādu traucējumu ārstēšanai: - deģeneratīvas (locītavas struktūru bojājošas) vai iekaisīgas locītavu slimības: locītavu iekaisumu (reimatoīdo artrītu, osteoartrītu), spondiloartrītu, ankilozējošo spondilītu (hronisku mugurkaula un locītavu iekaisuma slimību), sāpes muguras lejasdaļā, podagras lēkmes (slimību, kuras gadījumā atkārtoti rodas locītavu iekaisums, jo organismā uzkrājas urīnskābe); - akūtas muskuļu un kaulu slimības: periartrītu (ap locītavām esošo audu - saišu, cīpslu un muskuļ Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 _Papildināts/labots 16-10-2023 _ ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Diclac ID 75 mg modificētās darbības tabletes Diclac ID 150 mg modificētās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Diclac ID 75 mg _ Katra modificētās darbības tablete satur 75 mg diklofenaka nātrija sāls ( _diclofenacum natricum_ ): 12,5 mg diklofenaka nātrija sāls ar ātru darbības sākumu un 62,5 mg diklofenaka nātrija sāls ar aizkavētu darbības sākumu. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 41,75 mg laktozes monohidrāta. _Diclac ID 150 mg _ Katra modificētās darbības tablete satur 150 mg diklofenaka nātrija sāls ( _diclofenacum natricum_ ): 25 mg diklofenaka nātrija sāls ar ātru darbības sākumu un 125 mg diklofenaka nātrija sāls ar aizkavētu darbības sākumu. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 83,5 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Modificētās darbības tablete (divslāņu tablete). Divslāņaina tablete, baltā un sārtā krāsā, apaļa, plakana ar nošķeltu, gludu virsmu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sāpju un iekaisuma simptomātiska ārstēšana: - reimatisma iekaisīgās un deģeneratīvās formas: reimatoīds artrīts, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts un spondiloartrīts, mugurkaula sāpju sindroms, ārpuslocītavu reimatisms (periartrīts, tendinīts, tenosinovīts, bursīts); - akūtas podagras lēkmes; - pēctraumatiskas un pēcoperatīvas sāpes, iekaisums un tūska, piemēram, pēc dentālām vai ortopēdiskām operācijām; - sāpes un/vai iekaisīgi stāvokļi ginekoloģijā, piemēram, primāra dismenoreja. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pamatojoties uz vispārīgiem ieteikumiem, deva jāpiemēro individuāli. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pieaugušie Baca dokumen lengkap