Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Febantel, kombinace
Krka d.d. Novo mesto
QP52AC
Febantel, combinations (Febantelum, Pyranteli embonas, Praziquantelum)
Tableta
psi
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9900274 - 1 x 2 tableta - blistr
2011-03-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO DEHINEL PLUS FLAVOUR TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĔ ODPOVĔDNÉHO ZA UVOLNĔNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Francie KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dehinel Plus Flavour tablety pro psy _Praziquantelum, pyranteli embonas, febantelum_ 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: Praziquantelum 50 mg Pyranteli embonas 144 mg Febantelum 150 mg Žluté kulaté bikonvexní tablety s viditelnými tmavšími skvrnami a s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 4. INDIKACE Léčba smíšených infekcí vyvolaných oblými a plochými červy u dospělých psů a štěňat: škrkavky: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a stádia těsně před dosažením dospělosti) měchovci: _Uncinaria stenocephala,_ _Ancylostoma caninum_ (dospělci) tasemnice: _Taenia _spp._, Dipylidium caninum_ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat současně s přípravky obsahujícími piperazin. Nepřekračujte doporučenou dávku při léčbě březích fen. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 1 Nepoužívat u psů mladších než 2 týdny a/nebo o hmotnosti menší než 2 kg. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech se může u štěňat přechodně vyskytnout řídká stolice, průjem a/nebo zvracení. U dospělých psů se ve velmi vzácných případech může vyskytnout zvracení, s průjmem nebo bez něj. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí Baca dokumen lengkap
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dehinel Plus Flavour tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Praziquantelum 50 mg Pyranteli embonas 144 mg Febantelum 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Žluté kulaté bikonvexní tablety s viditelnými tmavšími skvrnami a s křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (malá a střední velikost) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba smíšených infekcí vyvolaných oblými a plochými červy u dospělých psů a štěňat: š krkavky: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (dospělci a stádia těsně před dosažením dospělosti) měchovci: _Uncinaria stenocephala,_ _Ancylostoma caninum_ (dospělci) tasemnice: _Taenia _spp._, Dipylidium caninum_ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat současně s přípravky obsahujícími piperazin. Nepřekračujte doporučenou dávku při léčbě březích fen. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů mladších než 2 týdny a/nebo o hmotnosti menší než 2 kg. 1 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Blechy jsou mezihostitelem pro běžný druh tasemnic rodu _Dipylidium caninum._ Infestace tasemnicemi se bude opakovat, pokud nebudou mezihostitelé, jako jsou blechy, myši atd. pod kontrolou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Jakékoliv části nepoužitých tablet musí být zlikvidovány. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V zájmu správné hygieny si po podání tablety psovi nebo po přidání tablety do potravy pro psa umyjte ruce. V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovo Baca dokumen lengkap