Dalacin 150 mg kapsler, hårde

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

CLINDAMYCINHYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Pfizer ApS

Kod ATC:

J01FF01

INN (Nama Antarabangsa):

clindamycin

Dos:

150 mg

Borang farmaseutikal:

kapsler, hårde

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

1975-03-10

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DALACIN
®
150 MG OG 300 MG HÅRDE KAPSLER
clindamycin
_ _
LÆS INDLÆGSSEDLEN GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Dalacin til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dalacin
3.
Sådan skal du tage Dalacin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dalacin kapsler indeholder et antibiotikum.
Du kan bruge Dalacin til behandling af betændelse (infektion), der
skyldes bakterier.
_ _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DALACIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DALACIN:
•
hvis du er allergisk over for clindamycin,
lincomycin
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Dalacin (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Dalacin, hvis
du:
•
har eller tidligere har haft en tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller
colitis ulcerosa)
•
har eller tidligere har haft lever- eller nyreproblemer
•
får kløe og svie i hud eller slimhinder. Det kan være tegn en
svampeinfektion, som Dalacin ikke
virker mod
•
får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du tager eller op
til 2 måneder efter du har
stoppet behandlingen. Dette kan være tegn på alvorlig
tarmbetændelse (pseudomembranøs
colitis). Du må ikke bru

Ciri produk

9. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
03181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 150 mg eller 300 mg clindamycin som
clindamycinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Dalacin 150 mg indeholder cirka 199 mg lactose.
Dalacin 300 mg indeholder cirka 240 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
150 mg kapslen er hvid og mærket ”Clin 150” og ”Pfizer”
300 mg kapslen er lilla og mærket ”Clin 300” og ”Pfizer”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
600-1800 mg daglig fordelt på 2-4 doser.
Børn over 1 måned
10-30(40) mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser.
Dalacin skal doseres baseret på den totale kropsvægt uanset
overvægt (se pkt 5.2).
_dk_hum_05900_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Dalacin kapsler bør kun anvendes til børn, der kan synke kapsler.
Den nøjagtige dosis i mg/kg, som er påkrævet til behandling af
børn, kan muligvis ikke
gives ved brug af kapsler.
Børn under 1 måned
Bør ikke anvendes til børn under 1 måned.
Ældre
Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt. 5.2).
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Nedsat leverfunktion
Hos patienter med moderat til svær leverlidelse er der observeret en
øget halveringstid for
clindamycin. Hvis clindamycin gives hver 8. time, ses akkumulation kun
sjældent. Derfor er
dosisreduktion ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion.
ADMINISTRATION
For at undgå irritation af spiserøret bør kapslerne indtages med
mindst 1 glas vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges (se pkt. 5.1)._ _
Der er set alvorlige overføls