Daktacort 20+10 mg/g salve

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

HYDROCORTISON, MICONAZOLNITRAT

Boleh didapati daripada:

Orifarm A/S

Kod ATC:

D01AC20

INN (Nama Antarabangsa):

HYDROCORTISON, MICONAZONNITRAT

Dos:

20+10 mg/g

Borang farmaseutikal:

salve

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2016-12-02

Risalah maklumat

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAKTACORT.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DAKTACORT.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Daktacort indeholder et svampemiddel (miconazolnitrat)
og et binyrebarkhormon (hydrocortison), som virker mod
eksem, rødme og udslæt.
ANVENDELSE
Du kan bruge Daktacort mod svamp og eksem i huden.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dose-
ring end angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE DAKTACORT
BRUG IKKE DAKTACORT
• hvis du er allergisk over for miconazolnitrat eller andre
imidazolderivater, hydrocortison, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Daktacort (angivet i punkt 6).
• hvis du har kronisk betændelseslignende hudsygdom i
ansigtet, med rødme, betændte knopper og udvidede
blodkar (rosacea).
• hvis du har kløende rødt udslæt omkring munden, med
knopper væske og skældannelse (perioral dermatitis).
• hvis du har meget uren hud (akne).
• hvis du har betændelse i huden på grund af bakterier
eller virus.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER
DAKTACORT
• hvis du får symptomer på irritation eller overfølsom-
hedsreaktioner, bør behandlingen stoppes. Symptomer
på alvorlig overfølsomhed inkluderer:
- udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt.
Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber
og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
- pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse
(inden for minutter til timer. Kan være livsfarligt. Ring
112.
• undgå at få Daktacort i øjnene.
• sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn aller andre
synsforstyrrelser.
• brug ikke Daktacort på store områder i ansigtet eller
under tæt forbinding i ansigtet.
• brug ikke Daktacort til langtidsbehandling. Når symp-
tomerne er forsvund

Ciri produk

2. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAKTACORT, SALVE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03789
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daktacort
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison.
Hjælpestoffer: Se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Eksematøse hudlidelser inficeret med miconazolfølsomme svampe.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Påsmøres de afficerede partier 2 gange daglig. Behandlingen
fortsættes 1-2 uger efter
symptomfrihed.
1. Skru hætten af.
2. Bryd tubens forsegling ved at trykke spidsen i hættens yderside
mod tubens spids.
Pædiatrisk population
Forsigtighed tilrådes hos spædbørn og børn, når Daktacort
påføres større overflader eller
under okklusive bandager inklusive bleer. Langvarig kontinuerlig lokal
brug af kortiko-
steroider hos spædbørn bør undgås (se Særlige advarsler og
forsigtighedsregler vedrørende
brugen).
_55291_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Ældre
Hos ældre forekommer der naturlig udtynding af huden, hvorfor
kortikosteroider kun bør
anvendes sparsomt og i kortere perioder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for miconazolnitrat eller andre imidazolderivater,
hydrocortison eller
over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Rosacea.
Perioral dermatitis.
Acne.
Bakteriel eller viral infektion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ved symptomer på irritation bør behandlingen stoppes.
Undgå kontakt med øjnene.
Forsigtighed tilrådes især hos spædbørn og børn, når Daktacort
appliceres på større arealer
eller under okklusiv forbinding (f.eks. ble) eller anvendes i
ansigtet.
Hos mindre børn bør langvarig behandling med kortikosteroider
undgås. Adrenal
suppression kan forekomme selv uden okklusion.
Applicering af Daktacort i store dele af eller under okklusiv
forbinding i ansigtet bør
undgås.
På grund af Daktacorts indhold af kortikosteroid bør produktet ikke
anvendes til langtids-
behandling. Når først symptomerne på en in