Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Grünenthal GmbH
C10AA07
Rosuvastatin calcium
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2004-12-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CRESTOR 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CRESTOR 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CRESTOR 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CRESTOR 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER rosuvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - LÆGEN HAR ORDINERET CRESTOR TIL DIG PERSONLIGT. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Crestor 3. Sådan skal du tage Crestor 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Crestor tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes statiner. DU HAR FÅET ORDINERET CRESTOR AF LÆGEN, FORDI: • du har for meget kolesterol i blodet, og derfor kan risikere at få en blodprop eller et slagtilfælde. Crestor anvendes hos voksne, unge og børn på 6 år og derover til behandling af forhøjet kolesterol. • du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og dyrkning af mere motion ikke altid er nok til at sænke kolesteroltallet. Du skal fortsætte med din kolesterolfattige kost og med at motionere, mens du tager Crestor. Eller • du har andre faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i hjertet, et slagtilfælde eller helbredsproblemer relateret hertil. Blodprop i hjertet, slagtilfælde og helbredsproblemer relateret hertil kan skyldes en sygdom, der hedder aterosklerose (åreforkalkning). Aterosklerose skyldes aflejring af fedt i årerne. HVORFOR ER DET VIGTIGT AT BLIVE VED MED AT TAGE CRESTOR? Crestor bruges til at Baca dokumen lengkap
20. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CRESTOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21700 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crestor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium). Hver tablet indeholder 94,88 mg lactosemonohydrat. 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium). Hver tablet indeholder 91,3 mg lactosemonohydrat. 20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium). Hver tablet indeholder 182,6 mg lactosemonohydrat. 40 mg: Hver tablet indeholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium). Hver tablet indeholder 168,32 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 5 mg: Runde, gule tabletter mærket med ”ZD4522” og ”5” på den ene side og jævne på den anden side. 10 mg: Runde, lyserøde tabletter mærket med ”ZD4522” og ”10” på den ene side og jævne på den anden side. 20 mg: Runde, lyserøde tabletter mærket med ”ZD4522” og ”20” på den ene side og jævne på den anden side. 40 mg: Ovale, lyserøde tabletter mærket med ”ZD4522” på den ene side og ”40” på den anden side. _Crestor, filmovertrukne tabletter 10 mg, 20 mg og 40 mg_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær hyperkolesterolæmi (type IIa inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret dyslipidæmi (type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er utilstrækkelige. Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL afærese) eller hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede. FOREBYGGELSE AF KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som Baca dokumen lengkap