Creon Lipase 25.000 EP-e enterokapsler, hårde

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Pankreaspulver

Boleh didapati daripada:

Abacus Medicine A/S

Kod ATC:

A09AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Pankreaspulver

Dos:

Lipase 25.000 EP-e

Borang farmaseutikal:

enterokapsler, hårde

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2012-02-04

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CREON 25.000 HÅRDE ENTEROKAPSLER
Pankreatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Creon 25.000 nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de
anvisninger lægen har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Creon 25.000
3.
Sådan skal du tage Creon 25.000
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Creon 25.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen.
Enzymerne
er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage Creon 25.000 ved
sygdomme i
bugspytkirtlen.
•
Lægen kan have givet dig Creon 25.000 for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DE SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDE RAT TAGE CREON 25.000
TAG IKKE CREON 25.000
−
Hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Creon 25.000 (angivet i punkt 6).
−
Tag ikke Creon 25.000 hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er
usikker, så tal
med din læge eller apotekspersonalet, før du tager medicinen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Creon 25.000.
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og
tyktarmen
(fibroserende colonopati), er set hos patienter med cystisk fibrose,
som har fået høje
pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og tager mere end 25.000
lipase enheder pr.
kg pr. dag og har usædvanlige mavesymptomer eller ændrede
mavesymptomer, skal du
kontakte din

Ciri produk

4. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREON, HÅRDE ENTEROKAPSLER (ABACUS)
0.
D.SP.NR
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Creon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 300 mg pankreatin svarende til:
Amylase 18.000 EP-e
Lipase 25.000 EP-e
Protease 1.000 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke kapslerne
(f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne åbnes
forsigtigt og minimikrosfærerne
tilsættes blød mad (pH < 5,5), der ikke skal tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med
væske (pH < 5,5). Dette kan være æblesauce, yoghurt eller
frugtjuice med pH mindre end 5,5,
f.eks æble-, appelsin- eller ananasjuice. Blandinger af
minimikrosfærer og mad eller væske
skal anvendes umiddelbart og må ikke opbevares. Knusning og tygning
af minimikrosfærerne
eller blanding med mad eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det
beskyttende entero-
overtræk. Dette kan resultere i, at enzymerne frigøres allerede i
mundhulen og kan medføre
nedsat effekt og irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre,
at der ikke bliver noget af
produktet tilbage i munden.
_Creon (Abacus) hårde enterokapsler Lipase 25.000 EP-e (MTnr. 48373)_
_Side 1 af 6_
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med øget
væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid til
børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/må