Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MORPHINSULFAT
Mundipharma A/S
N02AA01
morphine sulphate
200 mg
depotkapsler
Markedsført
1996-09-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CONTALGIN UNO 30 MG, 60 MG, 90 MG, 120 MG, 150 MG OG 200 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE morphinsulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Contalgin Uno til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Contalgin Uno 3. Sådan skal du tage Contalgin Uno 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du har fået Contalgin Uno til behandling af stærke smerter over en periode på 24 timer. Det aktive stof i Contalgin Uno er morphin, der tilhører den gruppe af medicin, som kaldes stærkt smertestillende medicin. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CONTALGIN UNO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk afhængig af morphin, og at virkningen af morphin kan være nedsat efter lang tids brug. Pludselig ophør med behandlingen kan give abstinenssymptomer. TAG IKKE CONTALGIN UNO: • hvis du er allergisk over for morphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Contalgin Uno (angivet i afsnit 6). • hvis du har vejrtrækningsbesvær, har nedsat lungefunktion (obstruktiv lungesygdom) eller hæmmet vejrtrækning. Lægen vil fortælle dig, hvis du har denne sygdom. Symptomerne kan være åndenød, hoste eller langsom el Baca dokumen lengkap
26. MA 9. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CONTALGIN UNO, DEPOTKAPSLER, HÅRDE 0. D.SP.NR. 3979 1. LÆGEMIDLETS NAVN Contalgin Uno 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Morphinsulfat 30, 60, 90, 120, 150 og 200 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler, hårde. Hårde gelantine depotkaplser, der indeholder hvide til grålighvide granulater. 30 mg: lyseblå depotkapsler, kapselstørrelse 4, mærket med MS OD30 60 mg: brune depotkapsler, kapselstørrelse 3, mærket med MS OD 60 90 mg: pink depotkapsler, kapselstørrelse 2, mærket med MS OD90 120 mg: oliven depotkapsler, kapselstørrelse 1, mærket med MS OD120 150 mg: blå depotkapsler, kapselstørrelse 1, mærket med MS OD150 200 mg: brune depotkapsler, kapselstørrelse 0, mærket med MS OD200 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Contalgin Uno skal anvendes hver 24. time. Doseringen er individuel, afhængig af smerternes sværhedsgrad, patientens alder og tidligere analgetiske behov. _17802_spc.doc_ _Side 1 af 10_ VOKSNE Hvis det er muligt, bør dosis beregnes ud fra brug af morphin med øjeblikkelig frigivelse inden skift til depotformuleringen. Dosis kan øges afhængigt af tolerance og smertens sværhedsgrad. Den korrekte dosis til den enkelte patient er den, der er tilstrækkelig til at kontrollere smerte i 24 timer uden der opstår bivirkninger eller disse er på et tolerabelt niveau. BØRN OVER 1 ÅR MED SVÆRE CANCERSMERTER: Initialdosis på 0,4-1,6 mg/kg/døgn. Dosis bør herefter justeres som hos voksne (se pkt. 4.3). ÆLDRE: Dosisreduktion kan være tilrådelig. NEDSAT NYRE- OG LEVERFUNKTION: Det er nødvendigt at nedsætte dosis (se pkt. 4.3, 4.4 og 5.2). POSTOPERATIVE SMERTER: Patienter < 70 kg: 30 mg 1 gang dagligt. Patienter > 70 kg: 60 mg 1 gang dagligt. Ældre: Dosisreduktion kan være tilrådelig. Børn: Anbefales ikke (se pkt. 4.3). Administration Til oral administration Kapslerne skal enten synkes hele eller åbnes, og indholdet Baca dokumen lengkap