Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
irbesartan, hidroklorotiyazid
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Normal
ilacı ve diüretik
Aktif
1970-01-01
1 _ _ KULLANMA TALİMATI CO-İRDA 300 MG / 12,5 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ Her bir film tablette 300 mg İrbesartan ve 12,5 mg Hidroklorotiyazid • _YARDIMCI MADDELER:_ Cellactose 80 (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz PH 102, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat, Opadry Pink OY-34948 (hidroksipropil metilselüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.CO-İRDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.CO-İRDA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.CO-İRDA NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.CO-İRDA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CO-İRDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CO-İRDA irbesartan ve hidroklorotiyazid adlı iki etkin maddenin kombinasyonudur. • CO-İRDA 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. • İrbesartan anjiyotensin-II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü (antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta üretilen bir maddedir ve kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları büzer. Bu durum kan basıncının artmasına yol açar. İrbesartan, anjiyotensin-II maddesinin bu reseptörlere bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan basıncı dü Baca dokumen lengkap
_ _ _ _ 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CO-İRDA 300 mg/ 12,5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Cellactose 80 (inek sütü kaynaklı)…120 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Pembe renkli, oval, bombeli, bir yüzü çentikli film kaplı tabletler. Çentiğin amacı yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonun tedavisi. Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde CO-İRDA, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir. Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu yapılması önerilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden kombinasyon tedavisine geçiş düşünülebilir: • Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altında tutulamayan hastalarda CO-İRDA 150 mg/12,5 mg Tablet tedavisine başlanabilir. • 300 mg irbesartan tedavisi veya CO-İRDA 150 mg/12,5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, CO-İRDA 300 mg/12,5 mg Tablet kullanılabilir. • CO-İRDA 300 mg/12,5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalara, CO-İRDA 300 mg/25 mg uygulanabilir. _ _ _ _ 2 300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir. Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir Baca dokumen lengkap