CLOXALENE PLUS Intramamární mast

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-02-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-02-2023

Bahan aktif:

Kombinace penicilinů

Boleh didapati daripada:

Fatro, S.p.A.

Kod ATC:

QJ51CR

INN (Nama Antarabangsa):

Combinations of penicillins (Ampicillinum natricum, Dicloxacillinum natricum)

Borang farmaseutikal:

Intramamární mast

Kumpulan terapeutik:

dojnice v laktaci

Kawasan terapeutik:

Kombinace pencillins and_or beta-laktamázy inhibitory

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9969969 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor

Tarikh kebenaran:

1993-06-23

Risalah maklumat

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
CLOXALENE PLUS intramamární mast
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLOXALENE PLUS intramamární mast
_Ampicillinum natricum_
_Dicloxacillinum natricum_
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý jednodávkový aplikátor (5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Ampicillinum natricum 200 mg
Dicloxacillinum natricum 200 mg
Bílá, intramamární mast
4.
INDIKACE
K léčbě akutních a subakutních mastitid krav v laktaci
vyvolaných mikroorganizmy citlivými
k ampicilinu a dikloxacilinu (stafylokoky, streptokoky, _E. coli)_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na peniciliny, nebo na
některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U jedinců hypersenzitivních k penicilinu může přípravek vyvolat
alergické reakce, které
mohou být zvládnuty při přerušení léčby a podání
antialergik.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
Obsah jednoho aplikátoru do každé ošetřované čtvrtě v
intervalu 12 hodin, tj. po dvou po sobě
následujících dojeních.
9.
POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před zahájením léčby je třeba úplně vydojit infikovanou
čtvrť a každý struk pečlivě očistit a
vydezinfikovat. Prsty uchopíme konec struku a druhou rukou zavedeme
jemně kanylu
aplikátoru do strukového kanálku. Veškerý obsah aplikátoru
opatrně aplikujeme do struku.
Poté palcem a ukazováčkem jemně vytlačíme léčivo vzhůru
strukovým kanálkem. Poté jemně
masírujeme léčenou čtvrť oběma rukama směrem vzhůru, aby se
l
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLOXALENE PLUS INTRAMAMÁRNÍ MAST
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý jednodávkový aplikátor (5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Ampicillinum natricum 200 mg
Dicloxacillinum natricum 200 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Intramamární mast
Bílá mast
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci).
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K léčbě akutních a subakutních mastitid krav v laktaci
vyvolaných mikroorganizmy citlivými
k ampicilinu a dikloxacilinu (stafylokoky, streptokoky, _E. coli_).
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na peniciliny, nebo na
některou z pomocných látek.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit
terapii na místních (regionální, na úrovni farmy)
epizootologických informacích o citlivosti
cílové bakterie.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku
(SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k
ampicilinu a dikloxacilinu a snížit
účinnost terapie ostatními beta-laktamy z důvodu možné
zkřížené rezistence.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi.
V případě potřísnění omyjte postižené místo dostatečným
množstvím vody.
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po kožním kontaktu
vyvolat hypersensitivitu (alergii
                                
                                Baca dokumen lengkap