Clopixol-Acuphase 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ZUCLOPENTHIXOLACETAT

Boleh didapati daripada:

2care4 ApS

Kod ATC:

N05AF05

INN (Nama Antarabangsa):

Zuclopenthixolacetate

Dos:

50 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injektionsvæske, opløsning

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2019-04-09

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOPIXOL-ACUPHASE
® 50 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Zuclopenthixolacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt, og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Clopixol-Acuphase
3. Sådan bliver du behandlet med Clopixol-Acuphase
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopixol-Acuphase er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Clopixol-Acuphase virker på hjernen og er med til at rette den
ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer.
• Du kan få Clopixol-Acuphase mod sindslidelser, herunder akutte
psykoser som akut skizofreni.
• Du kan også få Clopixol-Acuphase mod svære akutte urotilstande,
herunder mani.
Du skal have Clopixol-Acuphase som en indsprøjtning. Det vil normalt
være en læge eller en sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE OM CLOPIXOL-ACUPHASE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ CLOPIXOL-ACUPHASE:
– hvis du er allergisk over for zuclopenthixolacetat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Clopixol-Acuphase (angivet i afsnit 6).
– hvis du er påvirket af alkohol, sovemedicin, stærkt
smertestillende medicin (morfin) eller medicin mod epilepsi
(phenobarbital).
– hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjerte

Ciri produk

15. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Clopixol-Acuphase, injektionsvæske, opløsning (2care4)
0.
D.SP.NR.
6384
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopixol-Acuphase
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zuclopenthixolacetat 50 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Akut skizofreni og andre akutte psykoser. Svære akutte urotilstande.
Mani.
Dosering
Voksne
50-150 mg i.m., evt. gentaget efter 2-3 dage.
Ældre patienter
50-100 mg i.m., evt. gentaget efter 2-3 dage.
Børn
Clopixol-Acuphase bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring
med behandling af
børn.
Nedsat leverfunktion
Halv dosis, og hvis muligt serumkoncentrationsbestemmelse.
dk_hum_59921_spc.doc
Side 1 af 10
Nedsat nyrefunktion
Kan gives i sædvanlige doser.
Varighed af behandling
Bør ikke anvendes længere end 14 dage; maksimal akkumuleret dosis i
en kur bør ikke
overstige 400 mg og antallet af injektioner ikke overstige fire.
Ved skift til peroral behandling 2-3 dage efter sidste injektion af
Clopixol-Acuphase vil en
daglig dosis på 40 mg peroralt vedligeholde den opnåede
plasmakoncentration.
Ved skift fra behandling med Clopixol-Acuphase til
vedligeholdelsesbehandling med
Cisordinol Depot kan følgende retningslinier anvendes:
Samtidig med (sidste) injektion af Clopixol-Acuphase (100 mg) gives
200-400 mg (1-2 ml)
Cisordinol Depot 200 mg/ml, se i øvrigt produktresumé for Cisordinol
Depot.
Clopixol-Acuphase og Cisordinol Depot kan blandes i samme sprøjte og
gives som een
injektion.
Administrationsmåde: Injiceres intramuskulært.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt.6.1.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (fx intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
opiater), cirkulatorisk kollaps, koma.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende b