Clinimix N9G15E infusionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
16-07-2018
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-03-2023

Bahan aktif:

ALANIN, Arginin, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Dikaliumphosphat, GLUCOSEMONOHYDRAT, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, METHIONIN, NATRIUMACETAT, NATRIUMCHLORID, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Boleh didapati daripada:

Baxter A/S

Kod ATC:

B05BA10

INN (Nama Antarabangsa):

ALANINE, Arginine, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, dipotassium phosphate, GLUCOSEMONOHYDRAT, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, Lysinhydrochlorid, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, METHIONINE, sodium acetate, sodium chloride, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Borang farmaseutikal:

infusionsvæske, opløsning

Status kebenaran:

Ikke markedsført

Tarikh kebenaran:

1996-01-05

Risalah maklumat

                                INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Clinimix N9G15E, infusionsvæske, opløsning
Clinimix N17G35E, infusionsvæske, opløsning
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Clinimix
3.
Sådan bliver du behandlet med Clinimix
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clinimix er en infusionsvæske. Den leveres i en pose med 2 kamre. Det
ene kammer indeholder en
aminosyreopløsning med elektrolytter, og det andet indeholder en
glucoseopløsning med
calciumchlorid. Kamrene er adskilt med en forsegling, der kan brydes.
Lige før indgivelsen blandes
kamrenes indhold sammen ved at rulle fra toppen af posen for at åbne
forseglingerne.
Clinimix anvendes til ernæring af voksne og børn ved hjælp af en
slange ind i en vene. Det gives, når
almindelig ernæring gennem munden ikke er mulig.
Clinimix må kun anvendes under lægetilsyn.
Lægen kan give dig Clinimix for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE OM CLINIMIX
DU MÅ IKKE FÅ CLINIMIX, HVIS:
-
du er allergisk over for et af indholdsstofferne i dette lægemiddel
(angivet i pkt. 6).
-
din krop har svært ved at bruge visse aminosyrer.
-
du har for meget sukker i blodet (alvorlig hyperglykæmi)
-
dit blod er for surt (metabolisk acidose på grund af overskud af
laktat).
-
niveauet i dit blod af natrium, kalium, magnesium, calcium og/eller
phosphor er for højt
(hypernatriæmi, hyperkaliæmi, hypermagnesiæmi, hypercalcæmi
og/eller hyperphosphatæmi)
-
hos børn under 28 dage må ceftriaxon ikke indgives samtidi
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                21. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLINIMIX N9G15E, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9381
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clinimix N9G15E
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clinimix N9G15E er indpakket i en dobbeltkammer plastpose indeholdende
henholdsvis en
aminosyreopløsning med elektrolytter og en glucoseopløsning med
calcium.
Den injicérbare aminosyreopløsning indeholder 15 L-aminosyrer (8
essentielle aminosyrer),
som er nødvendige i proteinsyntesen.
Aminosyreprofilen er som følger:
-
Essentielle aminosyrer/Total aminosyrer = 41,3 %
-
Essentielle aminosyrer/Total nitrogen = 2,83
-
Forgrenede kæder af aminosyrer/Total aminosyrer = 19 %
Den kvantitative sammensætning af Clinimix N9G15E er følgende:
5,5 % AMINOSYRE
OPLØSNING MED
ELEKTROLYTTER
15 % GLUCOSE
OPLØSNING MED
CALCIUM
AKTIVE INGREDIENSER
L-leucin
L-phenylalanin
L-methionin
L-lysin
(som L-lysin hydrochlorid)
L-isoleucin
L-valin
L-histidin
L-threonin
L-tryptophan
L-alanin
L-arginin
Glycin
4,02 g/l
3,08 g/l
2,20 g/l
3,19 g/l
(3,99 g/l)
3,30 g/l
3,19 g/l
2,64 g/l
2,31 g/l
0,99 g/l
11,39 g/l
6,33 g/l
5,67 g/l
_dk_hum_17732_spc.doc_
_Side 1 af 15_
L-prolin
L-serin
L-tyrosin
Natriumacetat, 3H
2
O
Dibasisk kaliumphophfat
Natriumchlorid
Magnesiumchlorid, 6 H
2
O
Glucose
(som glucosemonohydrat)
Calciumchlorid, 2 H
2
O
3,74 g/l
2,75 g/l
0,22 g/l
4,31 g/l
5,22 g/l
2,24 g/l
1,02 g/l
150 g/l
(165 g/l)
0,66 g/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Når indholdet i de to kamre er blandet, er sammensætningen af den
binære blanding
følgende for alle tilgængelige posestørrelser:
N9G15E
1 L
N9G15E
1,5 L
N9G15E
2 L
Nitrogen (g)
4,6
6,8
9.1
Aminosyrer (g)
28
41
55
Glucose (g)
75
113
150
Totale kalorier (kcal)
410
615
820
Glucosekalorier (kcal)
300
450
600
Natrium (mmol)
35
53
70
Kalium (mmol)
30
45
60
Magnesium (mmol)
2,5
3,8
5,0
Calcium (mmol)
2,3
3,4
4,5
Acetat (mmol)
50
75
100
Chlorid (mmol)
40
60
80
Phosphat som HPO
4
2-
(mmol)
15
23
30
pH
6
Osmolaritet_ _(mOsm/l)
845
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Udseende før blanding a
                                
                                Baca dokumen lengkap