Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CITALOPRAMHYDROBROMID
STADA Arzneimittel AG
N06AB04
Citalopram hydrobromide
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2004-03-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CITALOPRAM STADA filmovertrukne tabletter 10 mg, 20 mg og 40 mg LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Citalopram STADA til dig personligt, lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, elleren bivirkning bliver værre, dette gælder også bivirkninger som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Citalopram STADA 3. Sådan skal du tage _ _ Citalopram STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Citalopram STADA er et middel mod depression. Det hører til en gruppe lægemidler kaldet selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI). Citalopram STADA bruges til: • Behandling af depression (svære depressive episoder) 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CITALOPRAM STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CITALOPRAM STADA HVIS: • Du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof citalopram eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette læggemiddel (se afsnit 6). • Du anvender en type medicin kaldet monoaminooxidase (MAO)-hæmmere. Denne medicin bruges som oftest til behandling af depression eller Parkinsons sygdom. MAO-hæmmeren selegilin kan tages samtidig med citalopram, såfremt dosis af selegilin ikke overstiger 10 mg. • Du for nylig har taget MAO-hæmmere. Afhængig af typen af MAO-hæmmer, kan du være nødsa Baca dokumen lengkap
23. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CITALOPRAM "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22176 1. LÆGEMIDLETS NAVN Citalopram "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Citalopram "Stada" 10 mg filmovertrukne tabletter: 1 filmovertrukket tablet indeholder 12,495 mg citalopramhydrobromid svarende til 10 mg citalopram. Citalopram "Stada" 20 mg filmovertrukne tabletter: 1 filmovertrukket tablet indeholder 24,99 mg citalopramhydrobromid svarende til 20 mg citalopram. Citalopram "Stada" 40 mg filmovertrukne tabletter: 1 filmovertrukket tablet indeholder 49.98 mg citalopramhydrobromid svarende til 40 mg citalopram. Alle hjælpestoffer er anført under afsnit 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Citalopram "Stada" 10 mg filmovertrukne tabletter: Runde, hvide tabletter med en diameter på 6 mm. Citalopram "Stada" 20 mg filmovertrukne tabletter: Runde, hvide tabletter med delekærv og en diameter på 8 mm. Tabletterne kan deles i to lige store doser. Citalopram "Stada" 40 mg filmovertrukne tabletter: Runde, hvide tabletter med delekærv og en diameter på 10 mm. Tabletterne kan deles i to lige store doser. _dk_hum_35967_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Major depression (moderat til svær depressiv episode). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Den sædvanlige dosis er 20 mg dagligt som en enkelt dosis. Dosis kan om nødvendigt øges op til 40 mg dagligt afhængig af individuelt respons. SÆRLIGE POPULATIONER Ældre patienter (>65 år): Hos ældre patienter bør dosis reduceres til halvdelen af den anbefalede dosis, dvs. 10-20 mg dagligt. Den anbefalede maksimumdosis for ældre patienter er 20 mg dagligt. Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis, hvis patienten lider af let til moderat nedsat nyrefunktion. Forsigtighed tilrådes hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30ml/min, se afsnit 5.2). Nedsat leverfunktion Hos patienter med mild eller moderat nedsat leverfunktion anbefales en initialdos Baca dokumen lengkap