Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftazidim 5 H<2>O
DALI Pharma GmbH (1006621)
1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 1164,8 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2021-07-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFTAZIDIM DALI PHARMA 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Ceftazidim LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ceftazidim DALI Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim DALI Pharma beachten? 3. Wie ist Ceftazidim DALI Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ceftazidim DALI Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFTAZIDIM DALI PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ceftazidim DALI Pharma enthält den Wirkstoff Ceftazidim, ein Antibiotikum für Erwachsene, Jugendliche und Kinder (einschließlich Neugeborene). Es wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Ceftazidim gehört zur Arzneimittelgruppe der Cephalosporine._ _ _ _ Ceftazidim DALI Pharma wird angewendet zur Behandlung schwerer bakterieller Infektionen: • der Lunge oder der unteren Atemwege • der Lungen und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose leiden • des Gehirns (_Meningitis_) • der Ohren • der Harnwege • der Haut und der Weichteilgewebe • des Bauches und der Bauchwand (_Peritonitis_) • der Knochen und Gelenke Ceftazidim DALI Pharma kann angewendet werden: • zur Vorbeugung von Infektionen während Prostataoperationen bei Männern. • zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie), die aufgrund e Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ceftazidim DALI Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 1 g Ceftazidim (als Pentahydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 51,2 mg (2,23 mmol) Natrium. Dieses Arzneimittel enthält maximal 0,58 mg Natriumdisulfit pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes bis blassgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ceftazidim DALI Pharma wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an): Nosokomiale Pneumonie Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose Bakterielle Meningitis Chronisch eitrige Otitis media (otitis media suppurativa chronica) Maligne Entzündung des äußeren Gehörgangs (otitis externa maligna) Komplizierte Harnwegsinfektionen Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen Komplizierte intraabdominale Infektionen Knochen- und Gelenksinfektionen Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht. Ceftazidim DALI Pharma kann angewendet werden: zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf bakteriell bedingte Infektion. als peri-operative Prophylaxe für Harnwegsinfekte bei Patienten, die sich einer trans- urethralen Resektion der Prostata (TURP) unterziehen. Bei der Wahl von Ceftazidim sollte sein antibakterielles Spektrum berücksichtigt werden, welches hauptsächlich auf aerobe Gram-negative Bakterien limitiert ist (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1). 2 Ceftazidim DALI Pharma sollte zusammen mit anderen Baca dokumen lengkap