CEFAZOLINE Panpharma 0,5 g/2 ml, poudre et solution pour usage parentéral (IM)

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

céfazoline base

Boleh didapati daripada:

PANPHARMA

Kod ATC:

J01DA04

INN (Nama Antarabangsa):

cefazolin base

Dos:

0,50 g

Borang farmaseutikal:

poudre

Komposisi:

composition pour un flacon > céfazoline base : 0,50 g . Sous forme de : céfazoline sodique solution composition > Pas de substance active. :

Laluan pentadbiran:

intramusculaire

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) en verre de 0,5 g - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération

Ringkasan produk:

330 485-8 ou 34009 330 485 8 7 - 1 flacon(s) en verre de 0,5 g - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 278-3 ou 34009 556 278 3 8 - 25 flacon(s) en verre de 0,5 g - 25 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2009;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

1988-01-28

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2002
Dénomination du médicament
CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/2 ml, poudre et solution pour usage
parentéral (IM)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/2 ml, poudre et solution
pour usage parentéral (IM) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/2 ml,
poudre et solution pour usage parentéral (IM) ?
3. COMMENT UTILISER CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/2 ml, poudre et
solution pour usage parentéral (IM) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/2 ml, poudre et
solution pour usage parentéral (IM) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/2 ml, poudre et solution
pour usage parentéral (IM) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de 1
ère
génération.
(J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes
localisées ou généralisées à germe sensible, notamment
dans les manifestations: ORL, broncho-pulmonaires, stomatologiques,
urogénitales, ostéo-articulaires, cutanées, séreuses,
septicémiques et endocarditiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFAZOLINE PANPHARMA 0,5 g/2 ml, poudre et solution pour usage
parentéral (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfazoline sodique
Quantité correspondant à céfazoline base
............................................................................................
0,50 g
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solution pour usage parentéral (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfazoline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
·
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus
comme sensibles, notamment dans leurs
manifestations:
o
bronchopulmonaires,
o
ORL et stomatologiques,
o
septicémiques,
o
endocarditiques,
o
génitales et urinaires,
o
cutanées,
o
séreuses,
o
osseuses et articulaires.
En raison de la faible diffusion de la céfazoline dans le liquide
céphalo-rachidien, cet antibiotique n'est pas indiqué dans le
traitement des méningites même à germes sensibles.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE USUELLE
Adultes: 0,50 g à 1 g toutes les 8 à 12 heures.
Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de
l'infection.
Enfants et nourrissons de plus de 30 mois (IM): 25 à 50 mg/kg et par
24 heures.
Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de
l'infection.
N.B.: la sécurité d'emploi de ce produit chez les prématurés et
les nourrissons de moins d'un mois n'ayant pas été établie, il
n'est pas recommandé d'utiliser la céfazoline chez ces pat