Cefabactin vet. 500 mg Tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

cefalexinmonohydrat

Boleh didapati daripada:

Le Vet Beheer B.V.

Kod ATC:

QJ01DB01

INN (Nama Antarabangsa):

Cephalexin Monohydrate

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett

Komposisi:

cefalexinmonohydrat 525 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kumpulan terapeutik:

Hund

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 10 x 10 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2016-11-21

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL
Cefabactin vet., 500 mg, tabletter för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7,
3421 TV Oudewater,
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ Lelystad,
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefabactin vet., 500 mg, tabletter för hund
cefalexin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)
500 mg
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex, smaksatt tablett med en
korsformad brytskåra på ena
sidan.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av:
-
Luftvägsinfektioner, särskilt bronkopneumoni, orsakad av
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
och
_Klebsiella_
spp.
-
Urinvägsinfektioner orsakade av
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. och
_Staphylococcus _
spp.
-
Hudinfektioner orsakade av
_Staphylococcus _
spp.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, andra
cefalosporiner, andra substanser i
betalaktamgruppen eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte vid kända fall av resistens mot cefalosporiner eller
penicilliner.
Använd inte till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta.
6.
BIVERKNINGAR
Kräkning har ibland observerats hos hund behandlad med läkemedel som
innehåller cefalexin. I likhet
med andra antibiotika kan diarré uppkomma. Vid återkommande
kräkning och/eller diarré ska
behandlingen avbrytas och behandlande veterinär ska kontaktas för
rådgivning. Extrem trötthet kan
uppkomma i mycket sällsynta fall.
Överkänslighet kan uppkomma i sällsynta fall. Vid
överkänslighetsreaktioner ska behandlingen
avbrytas.
Frekvensen av biverkninga

Ciri produk

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefabactin vet. 500 mg tabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)
500 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex, smaksatt tablett med en
korsformad brytskåra på ena
sidan.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av:
-
Luftvägsinfektioner, särskilt bronkopneumoni, orsakad av
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
och
_Klebsiella_
spp.
-
Urinvägsinfektioner orsakade av
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. och
_Staphylococcus _
spp.
-
Hudinfektioner orsakade av
_Staphylococcus _
spp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, andra
cefalosporiner, andra substanser i
betalaktamgruppen eller mot något av hjälpämnena.
Använd inte vid kända fall av resistens mot cefalosporiner eller
penicilliner.
Använd inte till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
På grund av den sannolika variabiliteten (tid, geografisk) vid
uppkomsten av bakterier resistenta mot
cefalexin rekommenderas bakterieprovtagning och resistensbestämning.
Läkemedlet ska bara användas baserat på resistensbestämning av
bakterier isolerade från djuren. Om
detta inte är möjligt ska behandling baseras på lokal
epidemiologisk information.
Officiella, nationella och lokala riktlinjer för användning av
antimikrobiella medel ska beaktas när
läkemedlet används.
Användning av läkemedlet på sätt som avviker från anvisningarna i
produktresumén kan öka
prevalensen för bakterier resistenta mot cefalexin och kan minska
behandlingseffekten med and