Catapresan 25 mikrogram overtrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

CLONIDINHYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Orifarm A/S

Kod ATC:

N02CX02

INN (Nama Antarabangsa):

clonidine hydrochloride

Dos:

25 mikrogram

Borang farmaseutikal:

overtrukne tabletter

Tarikh kebenaran:

2012-01-06

Risalah maklumat

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CATAPRESAN.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE CATAPRESAN.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Catapresan påvirker blodtrykket og udvider blodkarrene i kroppen.
• Du kan tage Catapresan til forebyggelse af migræne. Catapresan
kan ikke anvendes til akutte migræneanfald.
• Du kan tage Catapresan til behandling af hedeture i overgangsal-
deren, når du ikke kan tåle behandling med østrogen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
CATAPRESAN
TAG IKKE CATAPRESAN
• hvis du er allergisk over for clonidinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Catapresan (angivet i punkt 6).
• hvis du har langsom puls som følge af syg sinus-knude eller har
meget langsom puls med tendens til besvimelse (AV-blok).
• hvis du har intolerans overfor visse sukkerarter (Se afsnittet
”Catap-
resan indeholder lactose og saccharose”.
• hvis du har kræft i binyremarven (fæokromocytom)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLE APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER CATAPRESAN
• hvis du hjerterytmeforstyrrelse med langsom puls (bradyarytmi)
eller som følge af syg sinus-knude.
• hvis du har forstyrrelser i blodomløbet i kroppen eller hjernen.
• depression.
• hvis du har føleforstyrrelser og lammelser fortrinsvis i arme og
ben,
hvor vejrtrækningen også kan rammes (polyneuropati).
• hvis du lider af forstoppelse (obstipation).
• hvis du har nedsat nyrefunktion (Catapresan udskilles fra kroppen
igennem nyrene).
• hvis du har nedsat hjertefunktion eller alvorlig hjertesygdom. Du
skal i de tilfælde overvåges omhyggeligt af din læge.
• hvis du bruger kontaktlinser. Catapresan kan nedsætte tåredan-
nelsen.
• hvis du får medicin mod ADHD eller mod narkole

Ciri produk

24. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CATAPRESAN, OVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2803
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Catapresan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clonidinhydrochlorid 25 mikrogram
Hjælpestoffer:
En tablet indeholder 18 mg lactose og 20 mg
saccharose
(Se pkt. 4.4.)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af migræne.
Menopausale hedestigninger, når østrogenbehandling ikke tåles.
Catapresan er ikke
anvendelig til akutte migræneanfald.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
Initialt: 1 tablet 2 gange daglig (morgen og aften)
Ved utilstrækkelig virkning efter 2 ugers behandling kan dosis
gradvist øges op til 3 tabletter
2 gange daglig.
Den fulde behandlingseffekt af Catapresan kan forventes efter 2-4
ugers behandling.
_dk_hum_49772_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Pædiatrisk population:_
Catapresan bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18
år, da der er
utilstrækkelig klinisk evidens for dette.
Nedsat nyrefunktion:
Anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion. Se
pkt. 4.4.
Blodtrykket bør monitoreres grundet clonidins hypotensive virkning.
Seponering:
Ved seponering bør dosis gradvist nedsættes over 2-4 dage. Se pkt.
4.4.
Administration
Til oral administration.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
-
Alvorlig bradyarytmi som følge af enten syg sinus-knude eller på
grund af 2. eller 3. grads
AV-blok.
-
Sjældne arvelige tilstande, hvor et af hjælpestofferne i Catapresan
ikke tåles (se pkt. 4.4).
-
Fæokromocytom
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Catapresan bør anvendes med særlig forsigtighed hos patienter med:

mild til moderat bradyarytmi.

sinus-bradykardi.

cirkulationsforstyrrelser (cerebrale eller perifere).

depression.

polyneuropati.

obstipation.

nyreinsufficiens, idet clonidi