CARDICOR 7.5 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

BISOPROLOL HEMIFUMARATE

Boleh didapati daripada:

PCO Manufacturing

INN (Nama Antarabangsa):

BISOPROLOL HEMIFUMARATE

Dos:

7.5 Milligram

Borang farmaseutikal:

Film Coated Tablet

Jenis preskripsi:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Status kebenaran:

Withdrawn

Tarikh kebenaran:

2012-12-28

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cardicor 7.5 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 7.5 mg bisoprolol hemifumarate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_Product imported from Italy and The United Kingdom:_
Pale yellow, heart-shaped, scored and film-coated tablets
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of stable chronic moderate to severe heart failure with reduced systolic ventricular function (ejection fraction
35%, based on echocardiography) in addition to ACE inhibitors, and diuretics, and optionally cardiac glycosides (for
additional information see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Standard treatment of CHF consists of an ACE inhibitor (or an angiotensin receptor blocker in case of intolerance to
ACE inhibitors), a beta-blocker, diuretics, and when appropriate cardiac glycosides. Patients should be stable (without
acute failure) when bisoprolol treatment is initiated.
It is recommended that the treating physician should be experienced in the management of chronic heart failure.
Transient worsening of heart failure, hypotension, or bradycardia may occur during the titration period and thereafter.
Warning: The treatment of stable chronic heart failure with bisoprolol has to be initiated with a titration phase as given
in the description below.
The treatment with bisoprolol is to be started with a gradual uptitration according to the following steps:
- 1.25 mg once daily for 1 week, if well tolerated increase to
- 2.5 mg once daily for a further week, if well tolerated increase to
- 3.75 mg once daily for a further week, if well tolerated increase to
- 5 mg once daily for the 4 following weeks, i