Carbamazepina Mylan 200 mg Comprimido de libertação prolongada

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Carbamazepina

Boleh didapati daripada:

Mylan, Lda.

Kod ATC:

N03AF01

INN (Nama Antarabangsa):

Carbamazepine

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido de libertação prolongada

Komposisi:

Carbamazepina 200 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Kelas:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Jenis preskripsi:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

carbamazepine

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Blister 100 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3120581 CNPEM: 50022440 CHNM: 10047023 Grupo Homogéneo: N/A

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2000-03-02

Risalah maklumat

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Carbamazepina Mylan 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Carbamazepina Mylan 400 mg comprimidos de libertação prolongada
carbamazepina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Carbamazepina Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Carbamazepina Mylan
3.
Como tomar Carbamazepina Mylan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Carbamazepina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Carbamazepina Mylan e para que é utilizado
Carbamazepina Mylan está especialmente formulado para libertar a
substância ativa
gradualmente.
A
carbamazepina,
a substância
ativa,
pode
afetar
o
organismo
de
diferentes
maneiras. É um medicamento anticonvulsivante (previne crises), pode
também
alterar alguns tipos de dor e pode controlar alterações de humor.
Carbamazepina Mylan é utilizado
para tratar algumas formas de epilepsia
para tratar uma situação dolorosa da face chamada nevralgia do
trigémio
para ajudar a controlar alterações de humor graves quando outros
medicamentos
não funcionam.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Carbamazepina Mylan
Um
pequeno
número
de
pessoas
em
tratamento
com
antiepiléticos
como
a
carbamazepina teve pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se em
qualquer
altura tiver estes pensamentos, contacte imediatamente o seu médico.
Foram notificadas erupções na

Ciri produk

APROVADO EM
02-11-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carbamazepina Mylan 200 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 200 mg de
carbamazepina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação prolongada.
Comprimidos brancos a amarelados, redondos, achatados, em forma de
trevo com bordo
biselado e ranhurados de ambos os lados, com 4 entalhes nos bordos.
O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Epilepsia
- generalizada tonico-clónica
- convulsões parciais
- Dor paroxística da nevralgia do trigémio
-
Tratamento
profilático
das
fases
maníaca
ou
hipomaníaca
da
psicose
maníaco-
depressiva, se o doente não responde ou apresenta contra-indicações
para a terapêutica
com lítio.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento é iniciado com uma dose baixa, ajustada individualmente
de acordo com o
tipo e gravidade dos sintomas. A dose é depois aumentada gradualmente
até se atingir
uma dose de manutenção óptima adequada para o doente.
As
doses
devem
ser
estabelecidos
com
base
no
controlo
das
convulsões
e
no
desenvolvimento da intolerância clínica. Os níveis plasmáticos
são indicativos se o
doente se encontra dentro ou fora dos intervalos terapêuticos, com o
objectivo de explicar
a ausência de controlo das convulsões ou o desenvolvimento de
intolerância.
Este aspecto é particularmente útil se for utilizada uma
terapêutica de associação.
Os níveis terapêuticos plasmáticos da carbamazepina variam
tipicamente entre 4 a 12
µ
g/l, o que corresponde a uma posologia de 400 -1200 mg por dia. Uma
dose máxima
diária de 1600 mg – 2000 mg pode ser necessária para os adultos.
APROVADO EM
02-11-2011
INFARMED
Quando os doentes são transferidos de uma carbamazepina de
libertação imediata, a
mesma dose diária total será de um modo g