Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SULFADOXIN, TRIMETHOPRIM
Ceva Santé Animale
QJ01EW13
SULFADOXIN, TRIMETHOPRIM
62,5 + 12,5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
1976-02-12
21. MAJ 2013 PRODUKTRESUMÉ FOR BORGAL MITE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 3052 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Borgal Mite Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Sulfadoxin 62,5 mg, Trimethoprim 12,5 mg. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af sulfonamid/trimethoprimfølsomme mikroorganismer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Allergi mod indholdsstoffer. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Særlige advarsler for hver dyreart Må ikke anvendes til detomidinbehandlede dyr. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN På nyfødte dyr, samt dyr med nedsat lever- og nyrefunktion kan dosering over længere tid medføre akkkumulation af TMP/sulfadoxin og metabolitter. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen _06343_spc.doc_ _Side 1 af 4_ _06343_spc.doc_ _Side 2 af 4_ SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen 4.6 BIVIRKNINGER Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. 4.7 DRÆGTIGHED OG DIEGIVNING Kan anvendes. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 1 ml/5 kg legemsvægt 1 gang dagligt i 4-6 dage. Applikation: intramuskulært, intravenøst eller subkutant. 4.10 OVERDOSERING Ingen. 4.11 TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Terapeutisk klassifikation QJ 01 EW 13 5.1 FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER Borgal Vet. er et potentieret, bredspektret sulfonamidpræparat og indeholder trimethoprim (TMP) og sulfadoxin i forholdet 1:5. TMP og sulfadoxin er hver for sig bakteriostatiske, men har tilsammen synergistisk baktericid virkning, idet de griber ind i to på hinanden følgende trin i bakteriernes folinsyresyntese. Kombinationen TMP/sulfadoxins antibakterielle spektrum omfatter de fleste grampositive og gramnegative bakterier med undtagelse af Pseudomonas, Mycobacterium spp. og visse Proteusstammer. Bakteriel resistens forekommer og Baca dokumen lengkap