Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kyselina hyaluronová
Contipro a.s.
QM09AX
Hyaluronic acid (Natrii hyaluronas)
10mg/ml
Injekční roztok
koně, kočky, psi
Jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému
Kódy balení: 9938894 - 6 x 6 ml - lahvička
2000-08-08
PŘÍBALOVÁ INFORMACE BONHAREN INTRAVENOUS_ _10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK Natrii hyaluronas 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Contipro a.s. Dolní Dobrouč 401 561 02 Dolní Dobrouč tel.: + 420 465 519 530 fax.: + 420 465 543 793 e-mail: sales@contipro.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BONHAREN Intravenous10 mg/ml injekční roztok Natrii hyaluronas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého bezbarvého injekčního roztoku obsahuje: Léčivá látka: Natrii hyaluronas 10 mg 4. INDIKACE Ortopedické: Akutní a chronické artrózy, polyartrózy, Subakutní a chronické artritidy, Akutní a chronické tendovaginitidy, tendinózy a bursitidy Osteochondrózy Oftalmologické: Akutní a chronické keratitidy, Konjuktivitidy, keratokonjunktivitidy, Keratokonjunktivitis sicca, Ulcus corneae, Poranění rohovky 5. KONTRAINDIKACE Eventuální přecitlivělost na účinnou látku není dosud známá. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Nebyly zaznamenány ani během předklinických testů ani během klinického hodnocení přípravku ve veterinární medicíně. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Velká zvířata (kůň) Malá zvířata (pes, kočka) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1) INTRAVENÓZNÍ (SUBKUTÁNNÍ) APLIKACE a) velká zvířata (kůň) Dávka: obvykle 6 ml (60 mg/dávku) Počet dávek: 3-7 dávek, optimum 5 Interval mezi dávkami: 3-9 dní, optimum 7 b) malá zvířata (pes, kočka) Dávka: mírně nižší, obvykle 3-5 ml 2) TOPICKY DO SPOJIVKOVÉHO VAKU Dávka/počet dávek: 1-2 kapky do oka (spojivkového vaku) každé 2-12 hod Doba podávání: 5 – 60 dní, při akutním zánětu 5-7 dní, při chronickém zánětu d Baca dokumen lengkap
_SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)_ 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BONHAREN Intravenous10 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Natrii hyaluronas 10 mg v 1 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirá bezbarvá kapalina 1. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, psi, kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ortopedické: - Akutní a chronické artrózy, polyartrózy, - Subakutní a chronické artritidy, - Akutní a chronické tendovaginitidy, tendinózy a bursitidy - Osteochondrózy Oftalmologické: - Akutní a chronické keratitidy, - Konjunktivitidy, keratokonjunktivitidy, - Keratokonjunktivitis sicca, - Ulcus corneae, - Poranění rohovky 4.3 KONTRAINDIKACE Eventuální přecitlivělost na účinnou látku není dosud známá. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. BONHAREN Intravenous_ _10 mg/ml injekční roztok neovlivňuje chování, nesnižuje pracovní výkonnost, nepůsobí somnolenci ap. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Je nutno dbát na aseptickou intravenosní aplikaci. BONHAREN Intravenous_ _ 10 mg/ml injekční roztok se doporučuje při těžkých postiženích oka míchat buď s antibiotiky nebo kortikoidy anebo s nimi podávat střídavě. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. Nebyly zaznamenány ani během předklinických testů ani během klinického hodnocení přípravku ve veterinární medicíně. 4.7 POUŽÍVÁNÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Používání BONHAREN Intravenous_ _10 mg/ml injekční roztok během březosti nebo laktace není omezeno. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nepodávat současně s kationickými antimikrobiálními látkami (erytro Baca dokumen lengkap