BISOPROLOL Qualimed 1,25 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
04-02-2013
Ciri produk Ciri produk (SPC)
04-02-2013

Bahan aktif:

fumarate de bisoprolol

Boleh didapati daripada:

QUALIMED

Kod ATC:

C07AB07

INN (Nama Antarabangsa):

bisoprolol fumarate

Dos:

1,25 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > fumarate de bisoprolol : 1,25 mg

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

BETA-BLOQUANT SELECTIF

Ringkasan produk:

419 431-4 ou 34009 419 431 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 056-0 ou 34009 499 056 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 057-7 ou 34009 499 057 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 058-3 ou 34009 499 058 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

2011-06-28

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2013
Dénomination du médicament
BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé
FUMARATE DE BISOPROLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés
bêtabloquants. Les bêtabloquants protègent le cœur d'une
activité trop importante.
Indications thérapeutiques
BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé BISOPROLOL QUALIMED
2,5 mg/3,75 mg/5 mg/7,5 mg comprimé
pelliculé sécable et BISOPROLOL QUALIMED GENERIQUES 10 mg, comprimé
pelliculé sécable sont utilisés en
association avec d'autres médicaments pour traiter l'insuffisance
cardiaque chronique stable. L'insuffisance cardiaque
apparaît quand le muscle cardiaque est trop faible pour faire
circuler suffisamment le sang. Ceci entraîne essoufflement et
gonfle
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL QUALIMED 1,25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de bisoprolol
....................................................................................................................
1,25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: 30 mg de lactose anhydre / comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, blanc, « BL&1 » gravé sur
une face du comprimé; « M » gravé sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension.
Traitement de l'angor chronique stable.
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en
complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des
diurétiques, et éventuellement, des digitaliques (pour de
plus amples informations, voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés de bisoprolol doivent être pris le matin, et peuvent
être pris avec de la nourriture.
Ils doivent être avalés avec un peu de liquide, et ne doivent pas
être mâchés.
TRAITEMENT DE L'HYPERTENSION ET DE L'ANGOR CHRONIQUE STABLE
Adulte
La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé
de commencer le traitement par 5 mg par jour. La
posologie journalière recommandée est de 10 mg une fois par jour,
avec une dose maximale recommandée de 20 mg par
jour.
Patients avec insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
20 ml/min), la dose ne doit pas dépasser 10 mg une fois par
jour, et peut être diminuée de moitié.
Patients avec insuffisance hépatique sévère
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire, mais une surveillance
étroite est conseillée.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique
                                
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